Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РИЗЭФ150/150 (RIZEF 150/150) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+75 мг: 10, 100 или 1000 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 011146 от 28.08.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
рифампицин 150 мг
изониазид 75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аскорбиновая кислота, желатин, бифендат, аэросил, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry 80W56578 Brown.

10 шт. - блистеры (1).
100 шт. - банки полимерные.
1000 шт. - банки полимерные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+150 мг: 10, 100 или 1000 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 011144 от 25.08.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
рифампицин 150 мг
изониазид 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аскорбиновая кислота, желатин, бифендат, аэросил, магния стеарат, сахар.

Состав оболочки: Opadry 80W 56578 Brown.

10 шт. - блистеры (1).
100 шт. - банки полимерные.
1000 шт. - банки полимерные.


Описание лекарственного препарата РИЗЭФ150/150 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов: рифампицин и изониазид, при использовании которой устойчивость микобактерий развивается медленно. Рифампицин, как бактерицидный антибиотик, тормозящий синтез рибонуклеиновой кислоты, высокоактивен в отношении M. tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении E. coli, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, St. aureus, сoagulase-отрицательных staphylococci, N. meningitides, H. influenzae, видов Legionella, M. kansassi, M. scrofulaceum, M. intracellulareи M. avium. Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты, обладающий повышенной специфической активностью в отношении M. tuberculosis, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам. Угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Обладает бактерицидной противотуберкулезной активностью. Данный комбинированный препарат обладает постантибиотическим эффектом, в результате которого микобактерии туберкулеза на определенное время теряют способность к размножению, становясь более чувствительными к воздействию монопрепаратов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь его активные компоненты достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и легко проникают во все биологические жидкости и ткани организма. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. В тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 ч. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени. Выведение компонентов препарата осуществляется с желчью и мочой, частично со слюной и слезной жидкостью.

Показания к применению

— туберкулез легких и других органов (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат совместим со всеми противотуберкулезными лекарственными средствами (кроме циклосерина). Вероятность побочных эффектов препарата снижается при комбинировании с пиридоксином и глютаминовой кислотой. Препарат снижает эффекты пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, дизопирамида, хинидина, глюкокортикостероидов. Изониазид повышает концентрацию фенитоина. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует учитывать, что при взаимодействии с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии, могут искажаться результаты рентгенографических исследований.

Взаимодействие РИЗЭФ 150/75 и РИЗЭФ 150/150 с другими лекарствами

Лекарственные средства Эффект при одновременном приеме
Антациды Ухудшение всасывания РИЗЭФ150/150, РИЗЭФ 150/75, снижение его концентрации в крови
Антагонисты кальция (верапамил, нифедипин) Снижение концентрации кальциевого антагониста в крови
Барбитураты
(фенобарбитал и др.)
Снижение концентрации барбитуратов в крови, усиление гепатотоксичности препарата
Блокаторы
β-адренорецепторов (пропранолол и др.)
Резкое снижение в крови концентрации β-адреноблокаторов
Ко-тримоксазол Существенное увеличение концентрации рифампицина в крови
Нейролептики
(галоперидол и др.)
Снижение концентрации нейролептика в крови
Противогрибковые препараты
(кетоконазол и др.)
Одновременное резкое снижение концентрации в крови РИЗЭФ 150/150, РИЗЭФ 150/75 и противогрибкового препарата
Теофиллин Снижение концентрации теофиллина в крови
Транквилизаторы
(диазепам и др.)
Снижение концентрации транквилизатора в крови
Циклоспорин А Снижение концентрации циклоспорина А в крови
Противосудорожные средства
(карбамазепин и др.)
Снижение метаболизма и повышение концентрации противосудорожного средства
Парацетамол Увеличение токсичности парацетамола

При одновременном назначении (а потом при отмене приема) РИЗЭФ 150/75 или РИЗЭФ 150/150с другими лекарственными средствами необходима коррекция доз этих препаратов и интервал между приемом должен составлять не менее 6 ч.

Побочное действие

— потеря аппетита, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, эпигастральные боли, кишечные колики, диарея;

— язвенный стоматит;

— головные боли, головокружение, утомление, сонливость, эйфория, галлюцинации;

— нарушение зрения, экссудативный грибковый конъюнктивит;

— боли в конечностях, мышечная слабость, атрофия мышц, парезы;

— лекарственный гепатит, желтуха;

— обострение подагры;

— гемолиз эритроцитов;

— нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, гематурия;

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия;

— зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок;

— лихорадка, озноб;

— нарушения менструального цикла;

— повышение АЛТ, АСТ, билирубина, тимоловой пробы;

— гриппоподобный синдром;

— периферическая полинейропатия;

— гипергликемия;

— судороги, энцефалопатия;

— токсический психоз;

— гинекомастия у мужчин.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушения зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва);

— эпилепсия, склонность к судорожному синдрому;

— полиомиелит в анамнезе;

— инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха;

— тромбофлебит;

— выраженный атеросклероз;

— нарушения функции печени;

— нарушения функции почек;

— дети с массой тела менее 30 кг;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени. Противопоказан при инфекционном гепатите в анамнезе, желтуха.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям с массой тела менее 30 кг.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени (в т. ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также при хроническом алкоголизме. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферической крови, наблюдение офтальмолога. При развитии стойких нарушений функции печени лечение прием препарата прерывают и возобновляют только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей с низких начальных доз, с постепенным повышением. Прием алкоголя во время лечения увеличивает риск поражения печени. Препарат окрашивают кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет. Во время лечения не следует носить контактные линзы, а также проводить бромсульфалеиновый тест (ложноположительные результаты) и применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты, витамина В12 в сыворотке крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата вызывает ряд побочных эффектов, в том числе, головокружение и нарушение зрения, что, несомненно, скажется на способности управлять автомобилем, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, ухудшение зрения, слуха, невнятная речь, расстройства функции мочевыводящих путей, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со всеми противотуберкулезными лекарственными средствами (кроме циклосерина). Вероятность побочных эффектов препарата снижается при комбинировании с пиридоксином и глютаминовой кислотой. Препарат снижает эффекты пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, дизопирамида, хинидина, глюкокортикостероидов. Изониазид повышает концентрацию фенитоина. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует учитывать, что при взаимодействии с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии, могут искажаться результаты рентгенографических исследований.

Взаимодействие РИЗЭФ 150/75 и РИЗЭФ 150/150с другими лекарствами

Лекарственные средства Эффект при одновременном приеме
Антациды Ухудшение всасывания РИЗЭФ150/150, РИЗЭФ 150/75, снижение его концентрации в крови
Антагонисты кальция (верапамил, нифедипин) Снижение концентрации кальциевого антагониста в крови
Барбитураты
(фенобарбитал и др.)
Снижение концентрации барбитуратов в крови, усиление гепатотоксичности препарата
Блокаторы
β-адренорецепторов (пропранолол и др.)
Резкое снижение в крови концентрации β-адреноблокаторов
Ко-тримоксазол Существенное увеличение концентрации рифампицина в крови
Нейролептики
(галоперидол и др.)
Снижение концентрации нейролептика в крови
Противогрибковые препараты
(кетоконазол и др.)
Одновременное резкое снижение концентрации в крови РИЗЭФ 150/150, РИЗЭФ 150/75 и противогрибкового препарата
Теофиллин Снижение концентрации теофиллина в крови
Транквилизаторы
(диазепам и др.)
Снижение концентрации транквилизатора в крови
Циклоспорин А Снижение концентрации циклоспорина А в крови
Противосудорожные средства
(карбамазепин и др.)
Снижение метаболизма и повышение концентрации противосудорожного средства
Парацетамол Увеличение токсичности парацетамола

При одновременном назначении (а потом при отмене приема) РИЗЭФ 150/75 илиРИЗЭФ 150/150с другими лекарственными средствами необходима коррекция доз этих препаратов и интервал между приемом должен составлять не менее 6 ч.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок хранения - 2 года.