Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СЕКРАЗОЛ® (SEKRAZOL)

  • Инструкция по применению Секразол®
  • Состав препарата Секразол®
  • Показания препарата Секразол®
  • Условия хранения препарата Секразол®
  • Срок годности препарата Секразол®
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 30 мг/5 мл: фл. 150 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016348 от 22.07.2010 - Действующее

Сироп прозрачный, бесцветный, с малиновым вкусом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода деионизированная.

150 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕКРАЗОЛ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 25.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Секразол® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

Секреторная деятельность дыхательного тракта нормализуется при применении Секразол® сиропа и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 ч. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг дважды в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Показания к применению

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты;
  • хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония.

Режим дозирования

Детям до 2 лет назначается по ? чайной ложки два раза в день (1,25 мл =7,5 мг амброксола).

Детям 2-5 лет по ? - ? чайной ложки 3 раза в день (1,25 – 2,5 мл = 7,5 – 15 мг амброксола).

Детям 5 – 12 лет по ? – 1 чайной ложки дважды в день (2,5 – 5 мл = 15 – 30 мг амброксола).

Взрослые:

  • обычная рекомендуемая начальная дозировка в первые 2 – 3 дня - 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг амброксола) 3 раза в день. После этого назначается 1 чайная ложка (5 мл = 30 мг) 3 раза в день или 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг) 2 раза в день.

Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.

Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Побочные действия

Редко:

  • тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, слабость, зуд, преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • судорожные синдромы различной этиологии;
  • I триместр беременности и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместр беременности амброксол назначать не следует. Во II и III периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Детям до 2 лет назначается по ? чайной ложки два раза в день (1,25 мл =7,5 мг амброксола).

Детям 2-5 лет по ? - ? чайной ложки 3 раза в день (1,25 – 2,5 мл = 7,5 – 15 мг амброксола).

Детям 5 – 12 лет по ? – 1 чайной ложки дважды в день (2,5 – 5 мл = 15 – 30 мг амброксола).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны;
  • при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Секразол®с:

  • атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета;
  • повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С

Срок хранения - 3 года.

Срок годности препарата

Срок хранения после первого вскрытия упаковки - 6 мес.