Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СИФЛОКС таблетки 500 мг

Инструкция по применению СИФЛОКС (SIFLOKS) таблетки 500 мг

  • Инструкция по применению Сифлокс
  • Состав препарата Сифлокс
  • Показания препарата Сифлокс
  • Условия хранения препарата Сифлокс
  • Срок годности препарата Сифлокс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret, A.S. (Турция)
Активное вещество: ципрофлоксацин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты - производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ciprofloxacin (J01MA02)
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010759 от 12.03.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого, почти белого или желтоватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Opadry White OY-S-28842 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СИФЛОКС таблетки 500 мг создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 14.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Сифлокс является синтетическим антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:

    Грам-положительные микроорганизмы:

    • Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Enterococcus faecalis (многие штаммы лишь умеренно чувствительны), Staphylococcus epidermidis, Staphyolococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

    Грам-отрицательные микроорганизмы:

    • Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophlus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет в среднем 70%.

Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигает 1,2 мкг/мл, 2,4 мкг/мл, 4,3 мкг/мл, 5,4 мкг/мл в течение 1–2 ч после приема внутрь в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг соответственно.

После приема внутрь ципрофлоксацин легко проникает в ткани и жидкости. Обычно ципрофлоксацин достигает наивысших концентраций в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях и жидкостях простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Его концентрации в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацинтакже хорошо распространяется в костях, водянистой влаге глаз, бронхиальном секрете, слюне, носовом секрете, коже, мышцах, жировых тканях, хрящах, плевре, лимфе и жидкости брюшной полости.

Ципрофлоксацин накапливается в нейтрофилах крови. Концентрация ципрофлоксацина в этих клетках в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в небольших количествах. Концентрации ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости составляют 6-10% от его концентрации в сыворотке.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет около 30%.

Период полувыведения составляет примерно 4 ч, у пациентов с нарушенной почечной функцией сывороточные концентрации ципрофлоксацина выше, и период полувыведения удлинен. 50-70% препарата экскретируется с мочой и 15-30% препарата выводится с фекалиями.

Показания к применению

Бактериальные инфекции у взрослых, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, негонококковый уретрит);
  • инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея);
  • инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит и др.);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.);
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, инфекционная диарея) включая инфекции в стоматологии;
  • инфекции желчных путей;
  • септицемия.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, дозы устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Однако при одновременном приеме Сифлокса с пищей имеет место замедленное всасывание.

Инфекция Тип/Степень тяжести Доза Интервал между дозами Период лечения*
Синусит и средний отит Легкая /Умеренная 500 мг Каждые
12 ч
10 дней
Нижних дыхательных путей Легкая /Умеренная 500 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Тяжелая/
Осложненная
750 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Мочевыводящих путей Острая/
Неосложненная
100-250 мг Каждые
12 ч
3 дня
Легкая /Умеренная 250 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Тяжелая/
Осложненная
500 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Хронический бактериальный простатит Легкая/
Умеренная
500 мг Каждые
12 ч
28 дней
Брюшной полости Осложненная 500 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Кожи и мягких тканей Легкая/
Умеренная
500 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Тяжелая/
Осложненная
750 мг Каждые
12 ч
7-14 дней
Костей и суставов Легкая/
Умеренная
500 мг Каждые
12 ч
?4-6 недель
Тяжелая/
Осложненная
750 мг Каждые
12 ч
?4-6 недель
Инфекционная диарея Легкая/
Умеренная/ Тяжелая
500 мг Каждые
12 ч
5-7 дней
Брюшной тиф Легкая/
Умеренная
500 мг Каждые
12 ч
10 дней
Уретральная или цервикальная гонорея Неосложненная 250 мг Однократная доза Однократная доза

*В целом, лечение Сифлоксом должно продолжаться не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции.

Дозировка таблеток для пациентов с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина от 30 до 50 мл/моль – 250-500 мг каждые 12 ч.

При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/моль – 250-500 мг каждые 18 ч.

Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе – 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа).

Побочные действия

Часто:

  • тошнота, диарея, боль в ногах.

Редко:

  • ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, эктопический желудочковый ритм, потеря сознания, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга, головокружение, кошмарные сновидения, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, атаксия, судорожные припадки, вялость, сонливость, слабость, недомогание, анорексия, фобии, деперсонализация, парестезия, болезненность слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости, дисфагия, прободение кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, холестатическая желтуха, артралгия, боль в спине, тугоподвижность суставов, боль в области шеи или в груди, резкое обострение подагры, интерстициальный нефрит, полиурия, задержка мочеиспускания, кровотечение из мочеиспускательного канала, вагинит, ацидоз, болезненность в молочных железах, одышка, носовое кровотечение, отек гортани или легких, икота, кровохарканье, бронхоспазм, тромбоэмболия легочной артерии, покраснение лица, отек лица, шеи, губ, слизистой оболочки глаз, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация, нечеткость зрения, нарушение цветового восприятия, повышенная светочувствительность, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений.

Крайне редко:

  • тревожное возбуждение, спутанность сознания, бред, токсический психоз, периферическая нейропатия, реакции фотосенсибилизации/фототоксические реакции, гиперестезия, аносмия, обострение тяжелой псевдопаралитической миастении, миоклония, нистагм, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, миалгия, агранулоцитоз, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня глюкозы крови, гемолитическая анемия, (угрожающее жизни) подавление деятельности костного мозга, пангемоцитопения, метгемоглобинемия, изменение уровня фенитоина в сыворотке крови и повышение уровня калия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, альбуминурия, кандидурия, камни в почках, запоры, диспепсия, дисфагия, метеоризм, желтуха, печеночная недостаточность (включая смертельные случаи), некроз печени, панкреатит, псевдомембранозный колит, постуральная гипотензия, гипертония, васкулит, тендинит, разрывы сухожилий, анафилактические реакции, экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кандидоз (влагалища, полости рта).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • одновременный прием Сифлокса и Тизанидина.

C осторожностью:

  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: выраженная почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью: пожилой возраст.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Сифлокс может вызывать реакцию со стороны ЦНС, которая может проявляться тремором, напряжением, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами в редких случаях.

В связи с этим, Сифлокс должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами ЦНС, включая артериосклероз головного мозга и эпилепсию. У пациентов с судорогами в анамнезе, Сифлокс можно применяться только на фоне проведения адекватной противосудорожной терапии.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, в отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших Сифлокс.

Сифлокс следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, и/или слабость) с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Терапия хинолонами, может быть связана с реакциями гиперчувствительности, которые могут развиться даже после однократного приема препарата.

Терапия Сифлоксом должна быть прекращена при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Сифлокса может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.

При длительной терапии, рекомендуется периодическая оценка функции жизненно-важных органов и систем (почки, печень и кроветворение).

Тяжелые инфекции и микст – инфекции грамм – положительными и анаэробными возбудителями.

Монотерапия Сифлоксом,не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамм – положительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях, Сифлоксследует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая вызванные Streptococcus Pneumoniae).

Сифлоксне рекомендуется к применению с целью лечения стрептококковых инфекций, ввиду недостаточной его эффективности.

Инфекции мочеполовых путей.

Фторхинолон – резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо-орхиты, воспалительные процессы малого таза, могут вызываться штаммами Neisseria Gonorrhoeae.

Сифлоксприменяется для лечения гонококковых уретритов или цервицитов только в случае, если их возбудитель не является резистентным к данному препарату.

При эмпирическом применении Сифлоксадля лечения эпидидимо – орхитов и воспалительных процессов малого таза необходимо назначать его только в комбинации с другими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорин).

Если не наблюдается клинического улучшения в течение первых трех суток лечения, препарат следует отменить.

Инфекции мочевых путей.

Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки, наиболее часто встречаемого возбудителя инфекций мочевых путей – различна на территории Европейского Союза. При назначении препарата необходимо учитывать чувствительность к фторхинолонам кишечной палочки, высеваемой в данном регионе.

Однократное введение Сифлокса связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это следует принимать во внимание, в связи с повышающимся уровнем не чувсвительности кишечной палочки к хинолонам.

Внутриабдоминальные инфекции.

Имеется недостаточно данных относительно эффективности лечения послеоперационных внутриабдоминальных инфекций Сифлоксом.

Заболевания костей и суставов.

Сифлоксследует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Заболевания мышц и связок.

Сифлокс не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и тщательного анализа соотношения риска и пользы, Сифлоксможно назначать таким пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, в случае неэффективности стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов, при условии, что микробиологическое обследование обосновывает показание к применению Сифлокса.

В условиях применения Сифлокса могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда с двух сторон и даже в первые 48 ч после начала лечения.

Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже через несколько месяцев после отмены Сифлокса. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.

При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию Сифлоксомследует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности.

Сифлоксследует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Фотосенсибилизация.

Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим Сифлокс, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ – облучения в ходе лечения.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы.

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, как:

  • наследственный синдром удлиненного QT – интервала;
  • одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты);
  • некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Следовательно, при применении фторхинолонов, включая Сифлокс, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Желудочно – кишечный тракт.

Развитие тяжелой и упорной диареи в процессе или после окончания терапии (включая несколько недель после окончания лечения) может свидетельствовать о колите, связанном с антибиотиком (угрожающее состояние с возможностью летального исхода), требующем экстренного лечения.

Сифлоксследует немедленно отменить и начать адекватную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника таким пациентам противопоказаны.

Почки и мочевыводящие пути.

Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие Сифлокс, должны получать достаточно жидкости, для предупреждения повышенной щелочной реакции мочи.

Поскольку Сифлоксв основном выделяется в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозы, во избежание возникновения побочных эффектов препарата из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система.

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза и тяжелой печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина.

В случае появления любых симптомов печеночной патологии (анорексия, желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, кожный зуд или напряженный живот), терапию следует отменить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Имеются сообщения о случаях гемолитических реакций при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У таких пациентов следует избегать применения Сифлокса,кроме случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Следует регулярно проводить исследование крови, в связи с возможным развитием гемолиза.

Резистентность.

В ходе или по окончании курса лечения Сифлоксом,если заболевание вызвано возбудителем, резистентным к препарату, возможно развитие клиники суперинфекции. Имеется также риск возникновения резистентных к препарату штаммов возбудителя при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызываемых стафилококками и псевдомонадами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сифлокс может вызвать ослабление внимания и реакции, поэтому пациентам, принимающим Сифлокс, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов, транзиторная нефротоксичность.

Лечение:

  • симптоматическое, необходимоконтролировать функцию почек (в том числе рН мочи) и при необходимости обеспечивать подкисление ее для предотвращения кристалурии.

Необходимо употреблять достаточное количество жидкости.

Диализ следует начинать в случае повреждения почек и-за длительной олигурии.

После приема Сифлокса, следует как можно скорее дать антацидные средства, содержащие кальций или магний, для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Уровень Сифлокса в сыворотке крови может быть снижен с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ципрофлоксацина (перорально) и многовалентных катионсодержащих лекарственных препаратов и минеральных добавок (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфатсвязывающих препаратов (например, севеламер), сукральфата или антацидов, и лекарственных препаратов с высоким содержанием буферных растворов (например, диданозин в таблетках), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает уровень всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать за 1 – 2 ч до или спустя 4 ч после приема данных препаратов.

Ограничение не распространяется на антациды, принадлежащие к классу Н2 – блокаторов.

Пробенецид:

  • пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и Сифлокса повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Омепразол:

  • одновременное применение Сифлокса и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.

Теофиллин:

  • при одновременном применении Сифлокса и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корректировать дозу теофиллина.

Тизанидин:

  • одновременный прием Сифлоксас тизанидином ведет к повышению концентрации тизанидина в сыворотке крови, усилению гипотензии и седативного эффекта.

Кофеин:

  • некоторые хинолоны, в том числе Сифлокс, снижают клиренс кофеина и могут увеличитьпериод его полувыведения из сывороткикрови.

Метотрексат:

  • почечный канальцевый транспорт метотрексата может уменьшиться при одновременном приеме Сифлокса, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме с повышением риска токсических реакций, связанных с приемом метотрексата.

Пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении препаратов.

Метоклопрамид:

  • метоклопрамид значительно ускоряет всасывание Сифлокса, что приводит к более быстрому росту его максимальных плазменных концентраций. Значимого воздействия на биодоступность Сифлокса не обнаружено.

Фенитоин:

  • одновременное применение Сифлокса и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, что требует проведения их мониторинга.

Антибиотики:

  • одновременное применение Сифлокса, аминогликозидов, бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.

Циклоспорин:

  • при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Таким пациентам необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрацию креатинина в плазме.

Антагонисты витамина К:

  • одновременное применение Сифлокса с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Риск может быть разного уровня в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, отсюда влияние Сифлокса на повышение показателей свертываемости трудно спрогнозировать.

Показатели следует контролировать часто на протяжении одновременного применения Сифлокса с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокоумон или флуиндион).

Глибенкламид:

  • в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин:

  • в клинических исследованиях было установлено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина.

Хотя нет клинических данных по возможному взаимодействию с Сифлокса, сходных эффектов можно ожидать при их одновременном применении.

Ропинирол:

  • было установлено в ходе клинического исследования, что одновременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности с Сифлоксом, приводит к повышению средней концентрации ропинирола в моче и максимальной концентрации в плазме на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет раннего выявления возможных побочных эффектов, обусловленных ропиниролом во время лечения и после него и при необходимости проведения коррекции дозы препаратов.

Лидокаин:

  • на здоровых людях было установлено, что одновременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности, с Сифлоксом, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %.

Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, при одновременном применении возможно взаимодействие с Сифлоксом, приводящее к побочным эффектам.

Клозапин:

  • по окончании одновременного применения 250 мг Сифлокса с клозапином в течение 7 суток, плазменные концентрации клозапина и N – десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. В период лечения рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозировки клозапина.

Силденафил:

  • одновременное пероральное применение 50 мг силденафила с 500 мг Сифлокса приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза.

Следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом возможного риска и пользы применения данной комбинации.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

  • изменения параметров лабораторных анализов, которые предположительно могут быть вызваны применением Сифлокса, перечислены ниже.

Печеночные пробы:

  • повышение АЛТ (1,9%), АСТ (1,7%), щелочной фосфатазы (0,8%), ЛДГ(0,4%), билирубина сыворотки крови (0,3%).

Анализ крови: эозинофилия (0,6%), лейкопения (0,4%), тромбоцитопения (0,1%), тромбоцитоз(0,1%), панцитопения(0,1%)

Почечные пробы:

  • имеются сообщения о повышении уровня креатинина сыворотки (1,1%), АМК (0,9%), а также о кристалурии, цилиндрурии и гематурии.

Продукты питания и молочные продукты:

  • кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, одновременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с Сифлоксом следует избегать ввиду возможного снижения его всасывания.

Условия хранения препарата

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 4 года.