-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Таблетки круглые, плоские, белого или с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и логотипом - с другой.
1 таб. | |
метамизол натрий | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К30.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с легким желтоватым оттенком.
1 мл | 1 амп. | |
метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Спазмоанальгетик комбинированного состава.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Внутрь взрослым и детям старше 15 дет препарат назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут, максимальная доза - 6 таб./сут. Длительность лечения - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под контролем врача.
Детям в возрасте 13-15 лет назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте 9-12 лет - по 3/4 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте 6-8 лет - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут.
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Для взрослых и детей старше 15 лет средняя доза для в/в или в/м введения составляет 2-5 мл; максимальная суточная доза - 10 мл.
В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г метамизола натрия), возможно после тщательного уточнения показаний.
Детям дозы препарата для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Масса тела/Возраст | В/в введение | В/м введение |
9-15 кг (1-2 года) | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
16-23 кг (3-4 года) | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
24-30 кг (5-7 лет) | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
31-45 кг (8-12 лет) | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
46-53 кг (12-15 лет) | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
В/в инъекцию следует делать медленно под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
Местные реакции: флебит (при в/в введении);
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При длительном (более недели) применении Спазгана необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Одновременное применение Спазгана с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазган снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазгана.
При одновременном применении хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15°-25°C.