Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СТОПДИАР® (STOPDIAR)

  • Инструкция по применению Стопдиар®
  • Состав препарата Стопдиар®
  • Показания препарата Стопдиар®
  • Условия хранения препарата Стопдиар®
  • Срок годности препарата Стопдиар®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: нифуроксазид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противомикробные препараты (A07A) > Прочие кишечные противомикробные препараты (A07AX) > Nifuroxazide (A07AX03)

Форма выпуска, состав и упаковка


СТОПДИАР
Препарат отпускается по рецепту сусп. 220 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с двойной мерн. ложечкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020026 от 25.07.2013 - Действующее

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после встряхивания возвращается в состояние однородной суспензии без образования плотного осадка на дне флакона.

5 мл
нифуроксазид 220 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.

90 мл - флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с двойной мерной ложечкой вместимостью 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПДИАР® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, кишечный противомикробный препарат, производное-5-нитрофурана. Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника.

В средних терапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно.

Активен в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus spp. и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae:

  • Escherichia spp., Yersinia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

He активен в отношении бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры, не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белка в бактериальных клетках. Эффективность препарата не зависит от pH в просвете кишки.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике; проявляет антибактериальное действие только в просвете кишечника.

Полностью выводится с калом.

Показания к применению

  • острая диарея бактериального генеза (в дополнение к регидратации), если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы.

Степень регидратации с помощью пероральных или в/в растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (в т.ч. сопутствующими заболеваниями).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев:

  • по 110 мг (2.5 мл суспензии, малая мерная ложка) 2 раза/сут каждые 12 ч.

Детям в возрасте от 7 месяцев и старше:

  • по 220 мг (5 мл суспензии, большая мерная ложка) 3 раза/сут каждые 8 ч.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет:

  • по 220 мг (5 мл суспензии, большая мерная ложка) 4 раза/сут каждые 6 ч.

Перед приемом препарата Стопдиар® флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить; можно запить водой.

Курс лечения препаратом - не более 7 дней. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней, необходима консультация врача для коррекции лечения.

Во время лечения острой диареи препаратом Стопдиар® обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

Часто:

  • боли в животе, тошнота, диарея.

Редко:

  • гранулоцитопения, кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке.

В индивидуальных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости проведения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, то следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана;
  • непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • новорожденные 1-го месяца жизни;
  • недоношенные дети.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности, т.к. не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных необходима осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказания:

  • новорожденные 1 месяца жизни;
  • недоношенные дети.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.

В случае тяжелой инвазийной диареи следует назначить антибиотик, т.к. Стопдиар® не всасывается из ЖКТ.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фрутозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не следует назначать данный препарат.

Из-за содержания парагидроксибензоата препарата может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом Стопдиар® следует избегать одновременного перорального приема лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 14 дней.