Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СУМАМИГРЕН (SUMAMIGREN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 или 6 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018445 от 29.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
суматриптан (в форме сукцината) 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат, краситель кошенилевый красный (Е124).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 или 6 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018446 от 29.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
суматриптан (в форме сукцината) 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СУМАМИГРЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Суматриптан является селективным агонистом серотониновых 5-HT1D-рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает серотониновые 5-HT1D-рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль.

Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления.

Не оказывает выраженного влияния на адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м-холинорецепторы и бензодиазепиновые рецепторы. Не обладает прямым анальгезирующим действием.

Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь Cmax суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (52-79 нг/мл) и достигается через 1 ч. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает время достижения Сmax (приблизительно на 30 мин).

Распределение

Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы (14–21%). Vd составляет 2.4 л/кг.

Метаболизм и выведение

Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени после приема суматриптана внутрь может значительно повыситься его биодоступность (около 70%).

Показания к применению

— купирование приступов мигрени.

Режим дозирования

Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг и зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

В случае рецидивирующих приступов мигрени и при отмеченном эффекте после приема первой дозы препарат можно применять повторно в течение последующих 24 ч, но не более 300 мг/сут.

Побочное действие

Часто (≥1/10): головокружение, сонливость, нарушение чувствительности (включая парестезию и гипестезию), транзиторное повышение АД вскоре после приема препарата, "приливы", ощущение удушья, тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена), ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани, миалгии, боль, чувство жара, холода, напряжения или сжатия, слабость, усталость.

Очень редко (<1/10 000): незначительные изменения функциональных показателей печени.

Частота неизвестна: симптомы гиперчувствительности, от кожных реакций (крапивница) до редких случаев анафилактического шока, судороги, тремор, дистония, нистагм, скотома, диплопия, изменение поля зрения, снижение остроты зрения, включая, необратимое снижение остроты зрения, брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синдром Рейно, ишемический колит, диарея, ригидность затылочных мышц, артралгии, страх, гипергидроз.

Противопоказания к применению

— ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, состояние после перенесенного инфаркта) и другие заболевания сердечно-сосудистой системы;

— нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга);

— нарушения периферического кровообращения;

— неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипертензия умеренной и тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— эпилепсия;

— одновременное применение с ингибиторами МАО (Сумамигрен можно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами МАО);

— одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные, например, дигидроэрготамин и метисергид, или другими лекарственными средствами из группы агонистов 5-HT1- рецепторов (Сумамигрен возможно применять по истечении 24 ч после лечения препаратами, содержащими эрготамин или его производные);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст старше 65 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Сумамигрена при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск отрицательного влияния на плод.

Суматриптан выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Запреещн прием препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Особые указания

Сумамигрен следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Сумамигрен показан для применения у пациентов с гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигренью.

Суматриптан не следует применять у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, пациенты с артериальной гипертензией, семейной гиперхолестеринемией, сахарным диабетом, курящие, тучные пациенты, женщины в постменопаузном периоде, мужчины старше 40 лет) без предварительной оценки функционального состояния этой системы.

После приема суматриптана может наступить транзиторная боль и ощущение сдавления в грудной клетки. Эти симптомы могут свидетельствовать об ИБС. В случае их наступления, рекомендуется провести соответствующие исследования.

Сумамигрен может вызвать кратковременное повышение АД и ОПСС. Поэтому следует с осторожностью применять Сумамигрен у пациентов с артериальной гипертензией.

Сумамигрен следует осторожно применять при печеночной или почечной недостаточности, а также у больных с эпилепсией в анамнезе.

Сумамигрен не следует применять в случае наступления нетипичной головной боли, т.к. она может быть симптомом мозгового инсульта, кровотечения или транзиторной ишемии мозга. У пациентов с мигренью существует повышенный риск развития этих заболеваний.

Сумамигрен может вызвать анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Сумамигрен может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отменить препарат, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сумамигрена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, серталин) могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации.

При одновременном применении Сумамигрена с препаратами травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов.

При одновременном применении Сумамигрена с моклобемидом повышается его биодоступность.

Если одновременное применение перечисленных выше лекарственных средств необходимо, то пациент должен оставаться под врачебным контролем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.