Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015728 от 03.12.2014 - Действующее

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, на одной стороне с гравировкой "SUPRASTIN", с риской - на другой; без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СУПРАСТИН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и ЦНС. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из ЖКТ. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение 1-го часа после приема и сохраняется в течение 3-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание с белками плазмы - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка);

— укусы насекомых;

— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы;

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека;

— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Взрослым: рекомендуемая доза - 25 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут, при необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг (6 таблеток).

Детям 1-12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,25 мг) 2 раза/сут (в растертом до порошка виде, с последующим добавлением небольшого количества воды).

Детям 1 - 6 лет: по 1/4таблетки (6,25 мг) 3 раза/сут или по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза/сут (в растертом до порошка виде, с последующим добавлением небольшого количества воды).

Детям 6-14 лет: по 1/2-1 таблетки (12,5-25 мг) 2-3 раза/сут.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

У пациентов с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушение остроты зрения, артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, фотодерматоз.

Редко: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови; дизурия, задержка мочи, миопатия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата;

— острый приступ бронхиальной астмы;

— недоношенные и новорожденные дети;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Применение у детей

Препарат противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.

Детям 1-12 мес: по 1/4 таблетки (6,25 мг) 2 раза/сут (в растертом до порошка виде, с последующим добавлением небольшого количества воды).

Детям 1 - 6 лет: по 1/4таблетки (6,25 мг) 3 раза/сут или по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза/сут (в растертом до порошка виде, с последующим добавлением небольшого количества воды).

Детям 6-14 лет: по 1/2-1 таблетки (12,5-25 мг) 2-3 раза/сут.

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.

Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 ч. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Супрастина, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 ч после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с седативными средствами, транквилизаторами, седативными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на ЦНС).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15-25о С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.