Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТАМОКСИФЕН (TAMOXIFEN)

  • Инструкция по применению Тамоксифен
  • Состав препарата Тамоксифен
  • Показания препарата Тамоксифен
  • Условия хранения препарата Тамоксифен
  • Срок годности препарата Тамоксифен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство: ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
Активное вещество: тамоксифен
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Антагонисты гормонов и их аналоги (L02B) > Антиэстрогены (L02BA) > Tamoxifen (L02BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 004149 от 02.11.2011 - Действующее
Таблетки 1 таб.
тамоксифена цитрат 15.2 мг
 что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 004137 от 02.11.2011 - Действующее
Таблетки 1 таб.
тамоксифена цитрат 30.4 мг
 что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТАМОКСИФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 19.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Анитэстрогенный препарат. Оказывает противоопухолевое действие. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания к применению

  • рак молочной железы у женщин в менопаузе;
  • рак молочной железы у мужчин после кастрации;
  • рак почки;
  • меланома (содержащая эстрогенные рецепторы);
  • рак яичников;
  • рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Средняя доза составляет 20-40 мг/сут, ежедневно, длительно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • в отдельных случаях жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС:

  • редко - депрессия, головокружение, головная боль;
  • ретинопатия, кератопатия, катаракта, ретробульбарный неврит.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы:

  • у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела;
  • у мужчин - импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, сыпь, зуд.

Прочие:

  • боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

  • тромбофлебит;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к тамоксифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов), уровень кальция и глюкозы в крови. При длительном применении показано наблюдение офтальмолога (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном назначении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тамоксифен не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

При одновременном применении тамоксифена и аллопуринола возможно нарушение функции печени.

При сочетанном применении эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.