крем 1%: туба 15 г| Крем 1% | 1 г |
| тербинафин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.
В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida , может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.
Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибами:
После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.
После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.
Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.
Кратность и длительность лечения:
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Очень часто(≥1/10) - раздражение в месте нанесения.
Часто (≥1/100 до <1/10): зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит, аллергические реакции в виде крапивницы.
Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.
С осторожностью: печеночная, почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, метаболический синдром, облитерирующая болезнь вен нижних конечностей.
Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.
Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, эпигастральная боль. Симптомы, подобные передозировке таблетками возникают при приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия
Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 30 °С.
