Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТИОГАММА® ТУРБО (THIOGAMMA TURBO)

  • Инструкция по применению Тиогамма® турбо
  • Состав препарата Тиогамма® турбо
  • Показания препарата Тиогамма® турбо
  • Условия хранения препарата Тиогамма® турбо
  • Срок годности препарата Тиогамма® турбо
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: тиоктовая кислота
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ (A16) > Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ (A16A) > Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ (A16AX) > Thioctic acid (A16AX01)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Форма выпуска, состав и упаковка


ТИОГАММА ТУРБО
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 600 мг/50 мл: фл. 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016304 от 14.07.2010 - Действующее

Раствор для инфузий желтоватого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,
 что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 600 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы коричневого стекла (1) - коробки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОГАММА® ТУРБО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 24.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) является эндогенным антиоксидантом и играет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения 200 мг тиоктовой кислоты Cmax составляла 7.3 мкг/мл, Тmax составляло 19 мин, AUC - 2.2 мкг/мл/ч. После в/в введения тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax составляла 31.7 мкг/мл, Тmax 16 мин, AUC 2.2 мкг/мл/ч.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

T1/2 составляет 25 мин. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Препарат Тиогамма® Турбо назначают в дозе 600 мг (1 флакон) в сут в/в капельно, ежедневно, в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза составляет 600 мг.

Препарат вводят в/в медленно - не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций). Инфузия препарата Тиогамма® Турбо проводится непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:

  • головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения вследствие снижения содержания глюкозы в крови.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
  • редко - нарушение вкуса.

Аллергические реакции:

  • системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

При быстром в/в введении:

  • повышение внутричерепного давления и диспноэ.

Местные реакции:

  • крапивница или экзема в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка;
  • гиперацидный гастрит;
  • выраженная желтуха любой этиологии;
  • декомпенсированная форма сахарного диабета;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказано назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя.

В единичных случаях у пациентов с декомпенсированным и адекватно неконтролируемом диабетом, а также при условии выраженного общего плохого состояния самочувствия могут развиться серьезные анафилактические реакции.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактацидозу, тяжелые нарушения свертывания крови.

Лечение:

  • немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (если препарат был принят внутрь - искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь). Проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Отмечено снижение эффективности цисплатина при его назначении одновременно с препаратом Тиогамма® Турбо.

Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия. Интервал между приемами этих препаратов и введением Тиогаммы Турбо должен составлять не менее 5 ч.

На фоне терапии препаратом Тиогамма® Турбо возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Во избежание развития гипогликемии необходимо регулярно и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови, особенно в начале терапии препаратом Тиогамма® Турбо.

Альфа-липоевая кислота образует трудно растворимые комплексные соединения с молекулами сахара (например, раствор левулезы). Тиогамма® Турбо является несовместимой с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

При назначении препарата Тиогамма® Турбо в виде инфузии при необходимости только физиологический солевой раствор должен быть использован в качестве основного транспортного средства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.