Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРОМБО АСС (THROMBO ASS) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020385 от 03.03.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, Эудражит L30D (глицерола триацетат + поли/этилакрилат, метилакрилат/).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019017 от 21.06.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, Эудражит L30D (глицерола триацетат + поли/этилакрилат, метилакрилат/).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020386 от 03.03.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, Эудражит L30D (глицерола триацетат + поли/этилакрилат, метилакрилат/).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРОМБО АСС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300 мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется мощное антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 ч после его применения.

Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основоного метаболита - салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч после приема препарата.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10 раз).

Показания к применению

— первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда;

— снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца;

— профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

Режим дозирования

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50, 75 - 100 мг один раз/сут. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 12 лет с дезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Таблетки Тромбо АСС вследствие низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты и наличия кишечнорастворимой оболочки, очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:

— реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления);

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея);

— скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии;

— удлинение менструального цикла;

— провокация приступов бронхиальной астмы;

— тромбоцитопения;

— при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

— повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия;

— нефролитиаз;

— «аспириновая» астма;

— гипопротромбинемия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендовано применение Тромбо АСС в последнем триместре беременности. В первые шесть месяцев беременности применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не допускается применение Тромбо АСС в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью при функциональных нарушениях со стороны печени.

Применение при нарушениях функции почек

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью при функциональных нарушениях со стороны почек.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям младше 12 лет.

Детям старше 12 лет назначают с дезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

— анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС;

— эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения;

— функциональные нарушения со стороны печени или почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния.

Передозировка

Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

Лечение: провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота усиливает терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин), риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами или алкоголем, концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме, терапевтическое действие оральных гипогликемических средств класса сульфонилмочевины, терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина, действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол, действие трийодтиронина

Ацетилсалициловая кислота подавляет действие антагонистов альдостерона (спиронолактон), петлевых диуретиков (фуросемид), противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 ч.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 36 месяцев.