мазь офтальмологическая 3 мг+1 мг/1 г: 3.5 г туба| Мазь глазная | 1 г |
| тобрамицин | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.
3.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Тобрадекс®содержит глюкортикостероид дексаметазон и антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов – тобрамицин. Дексаметазон не обладает минералкортикоидной активностью в сравнении с активностью других стероидов и является одним из наиболее сильных противовоспалительных агентов. Кортикостероиды оказывают выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Тобрамицин в низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов: Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину;
Тобрадекс® выводиться с мочой. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т1/2 из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона низкая после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона. Максимальная концентрация лежит в диапазоне 220-888 pg/мл после местного применения мази.
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении Тобрадекса®мази офтальмологической.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.
Инфекции глаза и его придатков:
Полоска мази длиной 1,5 см в конъюнктивальный мешок, 3-4 раза в день.
Можно сочетать применение мази и капель:
Применение глазной мази Тобрадекс®у детей так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как и для взрослых пациентов.
Не следует прекращать лечение преждевременно.
Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
Местные: зуд, отек век или конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивальная эритема, расширение зрачка, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт,
При всасывании в редких случаях могут отмечаться:
Применение Тобрадекса® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.
Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
При применении стероидов в течение 10 дней и более внутриглазное давление должно регулярно проверяться как у детей, так и у взрослых.В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.
Беременность
Тобрадекс® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости.
Контактные линзы
На период лечения Тобрадексом®, мазью офтальмологической, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 мин после применения. Нельзя применять Тобрадекс® поверх контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
В случае одновременного назначения глазной мази Тобрадекс® с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 мин. Мазь наноситься в последнюю очередь.
По рецепту.
Хранить в вертикальном положении при температуре от 8°С до 27°C в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 2 года.
