Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТРИБЕСТАН (TRIBESTAN)

  • Инструкция по применению Трибестан
  • Состав препарата Трибестан
  • Показания препарата Трибестан
  • Условия хранения препарата Трибестан
  • Срок годности препарата Трибестан
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 250 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016600 от 22.09.2010 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
трибестан 250 мг,
 содержащий фуростаноловые сапонины не менее 112.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк, опадрай (Opadry).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИБЕСТАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 07.10.2013 г.

Фармакологическое действие

Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.

У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.

У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.

Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.

Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и в/в применениии в дозах 50-200 мг/кг.

Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 ч с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 ч с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-3%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.

Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.

Фармакокинетические исследования у людей не проводились.

Показания к применению

В качестве общетонизирующего средства:

  • для повышения устойчивости организма к физическим и психическим нагрузкам;
  • для повышения работоспособности при интенсивных физических нагрузках и занятиях спортом;
  • для более быстрого восстановления после тяжелых заболеваний.
  • Самостоятельно или в комплексном лечении:

    • при пониженном либидо, импотенции, бесплодии;
    • дислипопротеинемии;
    • климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды.

Взрослым рекомендуются следующие дозировки:

    У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

    У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут, с 1-го до 12-го дня менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

    Дислипопротеинемия:

    • по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 мес.

    Климактерический и посткастрационный синдром у женщин:

    • по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят на поддерживающую дозу – по 2 таблеткив день в течение 1-2 лет.

    Как общетонизирующее средство:

    • по 1-2 таблетки 3 раза/сут до достижения стабильно хорошего самочувствия.

Побочные действия

  • реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному веществу или любой из составных частей препарата;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • аденома предстательной железы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Трибестанана активное внимание, на способность водить транспортное средство и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан. При случайном приеме большего количества препарата проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трибестана с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестана может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Условия хранения препарата

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре нe выше +25оС.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года.