Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УЛЬТОП® (ULTOP) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 14 шт. блистеры
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009680 от 02.03.2011 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышечка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты (сахарные шарики) от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 10 мг: 14 или 28 шт. пеналы пластиковые
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012573 от 11.11.2013 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышечка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты (сахарные шарики) от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 капс.
омепразол 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 14 или 28 шт. пеналы пластиковые
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009709 от 02.03.2011 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышечка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты (сахарные шарики) от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 40 мг: 14 или 28 шт. пеналы пластиковые
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012574 от 11.11.2013 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышечка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты (сахарные шарики) от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 капс.
омепразол 40 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) с полипропиленовой крышкой и гидросорбентом - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УЛЬТОП® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН – 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 сут.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 ч. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, период полувыведения – 3 ч.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

— синдром Золлингера–Эллисона.

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 20 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг/сут в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП – по 20 мг/сут в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами (кларитромицин/Фромилид 500 мг х 2р/сут и амоксициллин /Хиконцил 1000 мг х 2 р/сут)

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 10-20 мг/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита – 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Прием по требованию (симптоматическое лечение).

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80 –120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Редко:

— диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени;

головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия;

мышечная слабость, миалгия, артралгия;

лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения;

зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция;

крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка;

нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период лактации.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью – печеночная недостаточность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью – почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует с осторожностью управлять автотранспортом и другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ультоп замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Замедляет всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Срок хранения: блистеры - 2 года, пеналы - 3 года.