лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг: фл. 1 шт.| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| омепразол | 40 мг |
Флаконы (1) - пачки картонные.
Противоязвенный препарат, ингибиторует Н+К+АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 сут.
Связь с белками плазмы крови – 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы С?Р2С19. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать в/в введение Ультопа в дозе 40 мг 1 раз/сут. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное в/в введение Ультопа в дозе 60 мг/сут. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на 2 введения. Инфузионный раствор препарата Ультоп вводится в/в капельно в течение 20-30 мин. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушенной функцией почек - нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушенной функцией печени - T1/2 омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора Ультоп
Лиофилизированный порошок омепразола растворяют в изотоническом растворе для инфузий или 5 % растворе декстрозы.
Инфузионный раствор на 5 % растворе декстрозы должен быть использован в течение 6 ч.
Инфузионный раствор на изотоническом растворе должен быть использован в течение 12 ч.
Редко:
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Пациенты с нарушенной функцией печени - T1/2омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг.
При почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
При почечной и/или печеночной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется.
Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства омепразола.
При применении препарата Ультоп побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделения, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температуры тела.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко.
Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируется в печени с участием энзима системы цитохрома Р450. Концентрация в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения Ультопом, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.
При одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.
Увеличение уровня рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа.
Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигиксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.
Эффективность преднизалона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.
При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.
По рецепту.
Хранить при температуре не выше +25оС в недоступном для детей в защищенном от света месте.