таб., покр. оболочкой, 375 мг: 12 шт.| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| сультамициллин | 375 мг |
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 1 шт.| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл готовой сусп. |
| сультамициллин | 250 мг |
Флаконы пластмассовые объемом 30 мл (1) - пачки картонные.
Уназин* является двойным эфиром, состоящим из ампициллина и ингибитора бета-лактамазы - сульбактама натрия, которые соединены метиленовой группой.
В биохимических исследованиях с использованием бактериальных систем, не содержащих клетки, было показано, что сульбактам является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, продуцируемых пенициллинрезистентными микроорганизмами. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter ). Способность сульбактама натрия предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием цельных резистентных клеток; сульбактам натрий обладал синергизмом действия с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые чувствительные штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.
Бактерицидным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который подобно бензилпенициллину действует на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
Уназин* активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и epidermidis (в том числе пенициллинрезистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Moraxella catarrhalis; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis и близкие к нему виды; Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные); Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
После приема внутрь сультамициллин подвергается гидролизу во время всасывания с высвобождением в общий кровоток сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме остается неизменным. Таким больным Уназин назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
Рекомендуемая доза Уназина у взрослых (включая больных пожилого возраста) составляет 375-750 мг внутрь 2 раза/сут. Продолжительность лечения в среднем от 5 до 14 дней.
Детям и новорожденным препарат назначается в виде суспензии, дозирование которой производится с помощью мерной ложки. При лечении большинства инфекций у детей с массой тела менее 30 кг доза Уназина составляет 25-50мг/кг/сут в два приема в зависимости от тяжести инфекции. Детям с массой тела 30 кг и более препарат назначают в дозе, предписанной для взрослых.
При неосложненной гонорее Уназин может быть назначен внутрь однократно в дозе 2,25 г (6 таблеток по 375 мг). Применяют одновременно 1,0 г пробенецида с тем, чтобы удлинить сывороточный уровень ампициллина и сульбактама. Если у больного гонореей подозревается наличие сифилитического поражения, перед началом приема Уназина* необходимо провести микроскопическое исследование (методом в темном поле) с целью исключения наличия сифилиса, а затем каждый месяц проводить серологические исследования в течение минимум 4 мес.
При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком, рекомендуется проводить лечение в течение не менее 10 дней, чтобы предупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
Аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь, зуд, ангионевротический отек, дерматит, крапивница); головокружение, сонливость, седативное действие, утомляемость/недомогание, головная боль; тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли/судороги в животе, энтероколит, псевдомембранозный колит, диарея/неустойчивый стул, мелена (дегтеобразный стул); одышка.
Можно ожидать также появления побочных реакций, связанных с применением ампициллина:
При исследовании Уназина у животных признаков ухудшения плодовитости или повреждающего действия на плод выявлено не было. Однако Уназин следует применять у беременных женщин только когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.
Ампициллин и сульбактам обнаруживают в низких концентрациях в грудном молоке; в связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Уназина кормящим женщинам.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Такие реакции чаще встречаются у пациентов, перенесших аллергические реакции на пенициллины или множественные аллергены в анамнезе. Известны случаи тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности на пенициллины. Перед назначением пенициллина необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, стероиды в/в и меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.
При лечении практически всеми антибактериальными средствами, включая Уназин, описаны случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстого кишечника и может вызвать избыточный рост клостридий.
Во время длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения.
Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Уназин не следует назначать для его лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С учетом того, что существует возможность возникновения побочных эффектов у пациента, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортного средства и работе с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: нарушения функций центральной нервной системы (включая судороги).
Лечение :
Аллопуринол
У больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышается риск развития кожных реакций.
Антибиотики из группы аминогликозидов
Смешивание ампициллина и аминогликозидов приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях, когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее чем 1 ч.
Антикоагулянты
Пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действию антикоагулянтов).
Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины)
Следует избегать одновременного применения.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены
Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов, у
женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.
Метотрексат
Совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.
Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.
Влияние на лабораторные показатели
Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.
По рецепту.
Хранить при температуре ниже 25оС в недоступном для детей месте. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике в течение не более 14 дней.
