таб. 50 мг: 20 шт.Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "UREGYT" на другой стороне; без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| этакриновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Этакриновая кислота - активное вещество - является быстродействующим диуретиком, который действует на восходящее колено петли Генле, проксимальные и дистальные почечные канальцы. Препарат подавляет реабсорбцию натрия. Петлевые диуретики повышают продукцию альдостерона, а также усиливают выведение калия и водорода. Урегит также эффективен при клинически значимом ацидозе и алкалозе. Мочегонный эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. Экскреция воды и электролитов может повыситься во много раз сильнее, чем при действии тиазидных диуретиков, так как этакриновая кислота тормозит реабсорбцию значительно большего количества фильтрованного натрия по сравнению с большинством других диуретиков. Поэтому препарат также активен при значительной почечной недостаточности. Он мало влияет на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением случаев значительного снижения объема плазмы крови, вызванного быстрым диурезом.
После приема внутрь этакриновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 100%. Мочегонный эффект начинается через 30 мин - 1 ч после приема препарата, максимальный диурез достигается через 2 ч, а эффект длится от 6 до 8 ч. Связывания с белками плазмы крови 90%. Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации. Препарат выводится почками (66%), а 33% обнаруживается в кале, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов. Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат почти не выводится при гемодиализе. Период полувыведения - 1-4 ч.
Режим дозирования препарата должен быть индивидуальным, дозу корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.
Взрослым рекомендуется наименьшая доза, способная вызывать постепенное снижение веса тела на 1/2 - 1 кг/сут.
Рекомендуемая начальная доза - 50 мг (1 таблетка) после завтрака; эту дозу можно постепенно увеличивать по 25-50 мг до достижения необходимого эффекта или до 200 мг. Обычная поддерживающая доза 25-200 мг/сут.
В редких случаях, при неэффективности терапии, могут потребоваться более высокие дозы (2 х 200 мг). Максимальная суточная доза - 400 мг. Высокие дозы (свыше 50 мг) рекомендуется делить на 2 приема (утром и вечером).
Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно применять через день или через два дня, либо с интервалами 2- 3 дня.
Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие дозы.
Детям старше 2-х лет: обычная суточная доза - 25 мг (1/2 таблетки) после завтрака. При необходимости дозу можно повышать по 25 мг через 1-2 дня до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 2-3 мг/кг веса тела. Для поддерживающей терапии суточную дозу можно менять;
Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.
Дополнительное введение калия не требуется многим пациентам, получающим диуретики.
Пациентам с циррозом печени, нефротическим синдромом или получающим препараты наперстянки рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.
Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в сыворотке крови), так как избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от уровня калия сыворотки крови.
С осторожностью: заболевания сердца, острый инфаркт миокарда, терапия препаратами наперстянки (так как может развиться острая гипокалиемия, провоцирующая смертельно опасные аритмии), цирроз печени, пациентам с асцитом (с энцефалопатией или без нее), у которых возможны нарушения баланса электролитов и смерть от значительной потери электролитов;
Категория по влиянию на беременность:
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает кровоток плаценты. Препарат противопоказан в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Пациентам с циррозом печени рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность.
Пациентам с нефротическим синдромом рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.
При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от уровня калия сыворотки крови.
Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие дозы.
У пациентов пожилого возраста усиленный диурез может снизить объем плазмы крови, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Рекомендуется наблюдать за массой тела пациентов.
Пациентам перед началом приема препарата и регулярно во время курса лечения следует определять уровень электролитов и остаточный азот крови.
Пациентам с циррозом печени препарат следует назначать с большой осторожностью, так как мочегонные средства повышают риск развития печеночной комы, которая может привести к смерти пациента.
При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение хлорида калия может ослабить или предотвратить гипокалиемию.
Усиление мочеотделения может вызвать острую гипотензию.
У пациентов пожилого возраста усиленный диурез может снизить объем плазмы крови, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.
При почечных отеках эффективность препарата может быть снижена гипопротеинемией.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание (75 мг) в каждой таблетке.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
В начальном периоде (длительность которого определяется индивидуально) лечения противопоказано вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы:
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранить дегидратацию, электролитные нарушения и симптомы печеночной комы. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород и проводить искусственную вентиляцию легких. Урегит почти не удаляется из кровотока гемодиализом.
Следует соблюдать осторожность в комбинации со следующими препаратами:
Антигипертензивные препараты и этанол (возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта).
В начальном периоде терапии ингибиторами АПФ следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной гипотензии.
Антикоагулянты (варфарин, кумарин), этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на прием фуросемида.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект препарата.
Антибиотики, этакриновая кислота может усиливать ототоксическое действие аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов, поэтому следует избегать одновременного применения этих препаратов.
При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.
Глюкокортикостероиды, может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками усиливается диуретический эффект, уменьшается гипокалиемия и гипомагниемия.
Ослабляет эффект пероральных гипогликемических препаратов.
По рецепту.
Хранить при температуре от 15 до 25о С в недоступном для детей месте.