капс. 6 мг: 30 или 90 шт.Капсулы, размер №3, с корпусом желтого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
| 1 капс. | |
| стандартизированный OM-89 лиофилизат | 60 мг, |
| соответствующий лиофилизированному бактериальному лизату 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин.
Состав крышечки капсулы: железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина-2, интерлейкина-6, ФНО).
Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты.
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, особенно циститов.
Ввиду специфичности препарата, данных по фармакокинетике у человека не представлено.
Однако в экспериментальных исследованиях на животных (крысы) выявлено, что при пеоральном введении происходит всасывание 50% фракции с определенной молекулярной массой. Cmax в плазме достигается через 4 ч после приема. T1/2 из плазмы составляет в среднем 33 ч.
Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет.
Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в сут, утром натощак в течение 3 месяцев.
Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач с учетом состояния пациента.
Часто (от 1 до 10%): головная боль;
Нечасто (от 0.1 до 1%): боли в животе;
Редко (от 0.01 до 0.1%): облысение.
Крайне редко (менее 0.01%): отек ротовой полости и периферический отек.
Клинические исследования применения Уро-Ваксома при беременности не проводились.
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.
В отношении возможности применения препарата в период грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
При появлении кожных реакций, повышении температуры тела или отеке, лечение препаратом следует немедленно прекратить, т.к. такие проявления могут быть симптомами аллергических реакций.
Отек ротовой полости и периферический отек возникает вследствие накопления тканевой жидкости в мягких тканях. Тканевая жидкость состоит из внеклеточной жидкости, и за исключением плазмы, присутствует в лимфе, спинномозговой жидкости, глазах, синовиальной жидкости, серозной жидкости и секрете ЖКТ. У взрослого мужчины с массой тела 70 кг содержится 12 литров тканевой жидкости (что составляет 30% от общего содержания воды в организме); полагают, что для развития клинического отека требуется увеличение массы тела на 15% (2 л жидкости).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Уро-Ваксом не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Иммунодепрессанты снижают действие препарата.
Не рекомендуется прием препарата Уро-Ваксом за 2 недели до и в течение 2 недель после вакцинации.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
