Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВАЗОНИТ® РЕТАРД (VASONIT RETARD)

  • Инструкция по применению Вазонит® ретард
  • Состав препарата Вазонит® ретард
  • Показания препарата Вазонит® ретард
  • Условия хранения препарата Вазонит® ретард
  • Срок годности препарата Вазонит® ретард
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Активное вещество: пентоксифиллин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Периферические вазодилататоры (C04) > Периферические вазодилататоры (C04A) > Пурины (C04AD) > Pentoxifylline (C04AD03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020470 от 11.04.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки.

1 таб.
пентоксифиллин 600 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВАЗОНИТ® РЕТАРД создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 12.08.2014 г.

Фармакологическое действие

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, ЦНС, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Показания к применению

  • нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия);
  • нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт);
  • трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена);
  • нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза).

Режим дозирования

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза/сут (утром и вечером).

Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Побочные действия

  • головокружение, головная боль, асептический менингит;
  • ажитация, нарушение сна, судороги;
  • отеки, повышенная ломкость ногтей;
  • ксеростомия (сухость во рту), анорексия;
  • зуд, эритема, крапивница;
  • приливы жара, кровотечение;
  • аритмия, тахикардия, стенокардия;
  • желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея;
  • холестаз (внутрипечёночный);
  • повышение трансаминаз, снижение АД;
  • тромбоцитопения;
  • анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин);
  • острый инфаркт миокарда;
  • массивные кровотечения;
  • острый геморрагический инсульт;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях ЖКТ, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня АД и картины крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, головокружение, снижение АД, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение:

  • симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средстви других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.