Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВИЗИПАК (VISIPAQUE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 270 мг йода/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016253 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 550 мг,
 что соответствует содержанию йода 270 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 270 мг йода/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016255 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 550 мг,
 что соответствует содержанию йода 270 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 320 мг йода/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016254 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 652 мг,
 что соответствует содержанию йода 320 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.



ВИЗИПАК
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 320 мг йода/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016257 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 652 мг,
 что соответствует содержанию йода 320 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 270 мг йода/1 мл: фл. 100 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016256 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 550 мг,
 что соответствует содержанию йода 270 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 320 мг йода/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 500 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016258 от 24.06.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 652 мг,
 что соответствует содержанию йода 320 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M, вода д/и.

100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИЗИПАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Неионный димерный йодсодержащий (гексайодированный) водорастворимый рентгеноконтрастный препарат. рН препарата 6.8-7.6. Чистый водный раствор йодиксанола во всех клинических используемых концентрациях имеет меньшую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в тех же концентрациях. Визипак изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов.

Осмоляльность и вязкость препарата Визипак™ приведены ниже:

Концентрация Осмоляльность (мОсмоль/кг Н2О) Вязкость (мПа×с)
37°С 20°С 37°С
270 мг йода/мл 290 11.3 5.8
320 мг йода/мл 290 25.4 11.4

После в/в введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (в т.ч. в почках, щитовидной железе), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

После введения органически связанный йод, находящийся в сосудах и тканях, поглощает радиацию.

Применение препарата Визипак у 3% больных сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1.3-3.5 мг/дл сопровождалось повышением уровня креатинина на ≥0.5 мг/дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышения на ≥1 мг/дл. При использовании препарата Визипак секреция ферментов (ЩФ и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных контрастных средств.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, ЧСС, интервал QT и скорость кровотока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения препарата Визипак, чем после других контрастных препаратов.

Фармакокинетика

Распределение

Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся Vd совпадает с объемом внеклеточной жидкости (0.26 л/кг массы тела), что свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. С белками связывается менее 2% препарата.

Метаболизм и выведение

Метаболиты йодиксанола не выявлены.

T1/2 в среднем составляет около 2 ч. Йодиксанол выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации. После в/в введения йодиксанола здоровым добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизменном виде выводится примерно 80% введенной дозы, а в течение 24 ч - 97% препарата. Кишечником выводится только 1.2% введенной дозы в течение 72 ч. Cmax препарата в моче достигается примерно через 1 ч после инъекции.

В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости.

Показания к применению

Визипак предназначен для проведения:

— кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной аортографии (внутриартериальная дигитальная субтракционная ангиография), урографии, флебографии, контрастного усиления при КТ и исследовании ЖКТ;

— люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии;

— артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ);

— у детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании ЖКТ.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутрисосудистого (в/а и в/в) и интратекального введения, внутриполостного введения и для перорального применения при исследовании ЖКТ.

Как все препараты для парентерального введения, Визипак перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.

Не следует смешивать Визипак™ с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).

Подготовка пациента

Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (в т.ч. содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.

За 2 ч до процедуры пациент должен воздержаться от приема пищи.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, желательно введение седативных средств.

Процедура введения препарата

Перед введением Визипак необходимо нагреть до температуры тела, как и другие рентгеноконтрастные препараты.

При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать методику и часто промывать катетер (например, 0.9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии.

Во время введения препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Рекомендуемый режим дозирования

Дозирование зависит от типа и метода исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. В некоторых исследованиях была получена достаточная диагностическая информация при использовании йодиксанола с несколько меньшей концентрацией йода.

Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.

Дозы при в/а введении указаны для однократной инъекции, которая может быть проведена повторно.

Показание/Исследование Концентрация йода в препарате Объем и способ введения
В/а введение
Артериография
Селективная церебральная 270/320 мг/мл1 5-10 мл/инъекция
Аортография 270/320 мг/мл 40-60 мл/инъекция
Периферическая 270/320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная висцеральная в/а (в т.ч. ДСА) 270 мг/мл 10-40 мл/инъекция
Кардиоангиография
Взрослые
Левый желудочек и корень аорты 320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная коронарография 320 мг/мл 4-8 мл/инъекция
Дети 270/320 мг/мл в зависимости от возраста, массы тела и патологии (рекомендованная максимальная общая доза 10 мл/кг)
В/в введение
Урография
Взрослые 270/320 мг/мл 40-80 мл3
Дети с массой тела <7 кг 270/320 мг/мл 2-4 мл/кг
Дети с массой тела >7 кг 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг
все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. 50 мл)
Флебография
Взрослые 270 мг/мл 50-150 мл/конечность
Усиление при КТ
КТ головы (взрослые) 270/320 мг/мл 50-150 мл
КТ тела (взрослые) 270/320 мг/мл 75-150 мл
КТ головы и тела (дети) 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг до 50 мл
все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (в отдельных случаях - до 150 мл)
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3
Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3
Введение в полости тела
Дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации
Артрография 270 мг/мл 1-15 мл
Гистеросальпингография 270 мг/мл 5-10 мл
рекомендуемая доза может быть превышена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (применяли дозы до 40 мл)
Исследование ЖКТ
Дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации
Перорально:
Взрослые
Оценка пассажа по ЖКТ 320 мг/мл применялись дозы 80-200 мл
Пищевод 320 мг/мл 10-200 мл
Желудок 320 мг/мл применялись дозы 20-200 мл
Дети 270/320 мг/мл 5 мл/кг массы тела, применялись дозы 10-240 мл
Ректально:
Дети 270/320 мг/мл применялись дозы 30-400 мл

1можно применять обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл.

2в отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

3для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3.2 г йода.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Наблюдение за пациентом после процедуры

После введения рентгеноконтрастного средства пациент должен находиться под наблюдением, по крайней мере, 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций развиваются в этот период времени. Однако имеющийся опыт показывает, что реакции гиперчувствительности могут развиваться через несколько часов и даже дней после инъекции.

Побочное действие

Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, носят обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Внутрисосудистое введение

Нежелательные явления, связанные с применением йодсодержащих контрастных средств, обычно бывают слабыми/средней тяжести и преходящими, неионные средства вызывают их реже, чем ионные. Серьезные реакции и летальные случаи наблюдались очень редко.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (>1:10); иногда (<1:10, >1:100); редко (<1:100, >1:1000); очень редко (<1:10 000).

Часто: слабое ощущение тепла или холода.

Иногда: боль в дистальных отделах конечностей при периферической ангиографии.

Редко: реакции со стороны ЖКТ (тошнота, рвота); тяжелые респираторные симптомы и проявления (включая одышку и некардиогенный отек легких), а также кашель.

Очень редко: дискомфорт/боль в области живота; тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок; вагусные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии; острая почечная недостаточность развивается очень редко, преимущественно у пациентов группы высокого риска вплоть до летального исхода; развиваются осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма, снижение сократительной функции миокарда или признаки ишемии миокарда), возможно развитие гипертензии; неврологические реакции (головная боль, головокружение, судороги или преходящие нарушения моторной или сенсорных функций); постфлебографический тромбофлебит или тромбоз.

Возможно, развитие реакций гиперчувствительности, в виде умеренно выраженных респираторных или кожных симптомов (например, одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд). Реакции гиперчувствительности могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и до 7 дней после введения. Возможно развитие гипотензии и жара. Имеются сообщения о тяжелых токсических кожных реакциях.

Анафилактоидные реакции могут развиваться независимо от дозы и способа введения препарата. Серьезные реакции гиперчувствительности могут начаться с незначительных проявлений. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение рентгеноконтрастного средства и, при необходимости, начать специфическую терапию с использованием внутрисосудистого доступа.

При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к преходящей ишемии тканей соответствующих органов.

Очень редким побочным эффектом йодсодержащих контрастных средств является йодизм или "йодная свинка", проявляющаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 дней после исследования.

В очень редких случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер и накапливаться в коре головного мозга, что может визуализироваться КТ на следующий день после обследования. Это может сопровождаться преходящей спутанностью сознания или кортикальной слепотой.

Описаны единичные случаи артралгии.

Возможно нарушение вкуса, зрения, головная боль, аллергические реакции, дискомфорт в месте введения.

После введения йодсодержащих контрастных средств часто наблюдается слабое, преходящее повышение концентрации креатинина сыворотки крови, обычно клинически незначимое.

Могут развиться тяжелые респираторные симптомы и проявления (включая отдышку и некардиогенный отек легких), а также кашель.

Интратекальное введение

Через несколько часов или дней после инъекции при интратекальном введении рентгеноконтрастных средств могут развиваться отсроченные нежелательные явления. Частота нежелательных явлений такая же, как при люмбальной пункции.

Часто: головная боль, тошнота, рвота или головокружение в большей степени связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве, в результате просачивания ликвора в месте пункции. У некоторых пациентов сильная головная боль может сохраняться несколько дней. Следует избегать чрезмерного отбора спинномозговой жидкости для предупреждения снижения внутричерепного давления.

В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.

При введении других неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств описаны случаи менингеального раздражения, фотофобии, менингизма и химического менингита. Также следует учитывать возможность развития инфекционного менингита.

При введении неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств очень редко наблюдались проявления преходящего нарушения церебральной функции, включая судороги, преходящую спутанность сознания и преходящие нарушения двигательных или сенсорных функций. У некоторых больных отмечены изменения на ЭЭГ.

Введение в полости тела

Редко: возможно развитие системных реакций гиперчувствительности.

Гистеросальпингография

Часто: отсроченная, обычно преходящая, слабая боль в нижней части живота, вагинальное кровотечение; другие отсроченные реакции: вагинальные выделения, тошнота, рвота, головная боль и лихорадка

Данные нежелательные явления могут развиваться и после гистеросальпингографии без применения контрастных средств.

Артрография

Иногда: чувство давления и боль в месте введения.

Исследования ЖКТ

Редко: желудочно-кишечные реакции (диарея, тошнота, рвота, боль в животе) и системные реакции гиперчувствительности.

Меры профилактики побочных реакций:

— идентификация пациентов групп риска;

— обеспечение адекватной гидратации пациента, при необходимости путем постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками;

— предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях, до выведения препарата из организма;

— повторные исследования с применением рентгеноконтрастных средств должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Противопоказания к применению

— данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе;

— манифестирующий тиреотоксикоз;

— повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью

При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:

— при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;

— при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;

— при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью;

— при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, т.к. у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;

— для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);

— при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;

— при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4 ч до исследования и 24 ч после исследования;

— при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства;

— больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.

В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести водную нагрузку, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Контрастные средства в незначительном количестве выделяются с грудным молоком и в минимальном количестве всасываются в кишечнике. Отрицательное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, считается маловероятным. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.

Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Применение при нарушениях функции печени

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, т.к. в таких случаях наблюдается значительное снижение клиренса контрастных средств.

Применение при нарушениях функции почек

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, т.к. в таких случаях наблюдается значительное снижение клиренса контрастных средств.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется

Применение у детей

Применяют по показаниям в рекомендуемых дозах

Особые указания

Визипак искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 недель после введения).

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства. Доказательства того, что проведение гемодиализа у пациентов с нарушенной функцией почек предотвращает развитие контрастиндуцированной нефропатии (КИН), отсутствует. Следовательно, необходимости в корреляции между временем введения рентгеноконтрастных средств и проведением гемодиализа нет.

У пациентов с нарушением функции почек и печени может быть значительно снижен клиренс препарата.

Высокие концентрации препарата в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом имеется повышенный риск развития гипертиреоза после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. У недоношенных детей после введения препарата существует возможность развития преходящего гипертиреоза.

Неионные контрастные средства обладают менее выраженным эффектом на систему свертывания крови in vitro, чем ионные контрастные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и промывать катетер (например, 0.9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) с целью снижения риска тромбозов и эмболии.

Риск развития серьезных реакций при применении Визипака считается небольшим. Однако йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленного оказания помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.

Информация о случаях экстравазации Визипака отсутствует. Предположительно, что благодаря своей изотоничности Визипак вызывает меньшую локальную боль и отек, чем гиперосмолярные контрастные средства. При экстравазации следует приподнять и охладить пораженный участок. При развитии синдрома сдавливания может потребоваться хирургическая декомпрессия.

Интратекальное введение

После миелографии пациент должен в течение 1 ч находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 ч его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 ч после введения рентгеноконтрастного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после введения контрастных средств.

Передозировка

Передозировка препаратом Визипак маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае применения препарата в высоких дозах большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (T1/2 препарата приблизительно равен 2 ч).

Лечение: при случайной передозировке потерю воды и электролитов следует восполнить с помощью инфузионной терапии. Следует мониторировать функцию почек на протяжении, как минимум, 3 дней. При необходимости возможно использование гемодиализа для удаления йодиксанола из организма. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать порог судорожной готовности, увеличивая риск развития побочных реакций.

У пациентов с диабетической нефропатией, получающих бигуаниды (метформин), применение Визипака может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

У пациентов, получавших интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до исследования с применением препарата Визипак, повышен риск развития отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.