таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| джозамицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (E171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину.
Резистентность к Вильпрафену развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 15%.
Высокие концентрации активного вещества определяются в легочной ткани, лимфатической ткани небных миндалин, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Препарат принимают внутрь.
Таблетки Вильпрафен® следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 1-2 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема, стандартная доза - по 500 мг 3 раза/сут. Начальная рекомендуемая доза составляет от 1 г/сут. В случае необходимости допускается увеличение дозы до 3 г/сут.
Детям в возрасте от 6 лет до 14 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделив на 3 приема.
При лечении обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать Вильпрафен® в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. Курс лечения необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов и нормализации температуры. Курс лечения стафилококковой инфекции не должен превышать 10 дней без последующей консультации врача.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: редко - кожные проявления (в т.ч. аллергические реакции крапивница).
Со стороны пищеварительной системы: редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит.
Прочие: редко - преходящие нарушения слуха, кандидоз, гиповитаминоз.
Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям и под наблюдением врача.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью лечение следует проводить под контролем функции почек и с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
При назначении препарата Вильпрафен® следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов.
При лечении пациентов с гепатобилиарной недостаточностью в течение 15 дней и более рекомендуется проводить анализ функции желчного пузыря и желчевыводящих путей.
При продолжительном лечении джозамицином, как и другими антибиотиками из группы макролидов, нельзя исключать возможности пролиферации нечувствительных бактериологических и грибковых возбудителей. В этом случае необходимо прервать курс лечения и принять необходимые меры.
Использование в педиатрии
Вильпрафен® в форме таблеток 500 мг не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении препарата Вильпрафен® с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов (данную комбинацию назначать не следует).
Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен® оказывает меньшее влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении препарата Вильпрафен® и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин, астемизол, или цизаприд возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами снижается эффект джозамицина.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен один случай непереносимости эрготамина при приеме Вильпрафена. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и таких препаратов следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении препарата Вильпрафен® и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до уровня, при котором развивается нефротоксичность (при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови).
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (в таких случаях рекомендуется применение негормональных методов контрацепции).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
