-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде твердой массы белого или желтоватого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
1 фл. | |
тимальфазин | 1.6 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, азот.
Растворитель: вода д/и (1 мл).
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп. 2 шт.) - пачки картонные.
Иммуностимулирующий препарат. Задаксин® представляет собой очищенный, стерилизованный, лиофилизированный препарат, синтезированный химическим путем тимозин альфа 1, идентичный пептиду тимуса человека. Тимозин альфа 1 стимулирует дифференциацию и созревание Т-лимфоцитов. Классифицируется как модификатор биологического ответа, действие которого базируется на влиянии на маркеры и функциональную активность лимфоцитов. Считается, что тимозин альфа 1 усиливает функцию Т-клеток и их способность продуцировать цитокинины, интерферон-гамма, интерлейкин-2 и интерлейкин-3 после активации митогенами или антигенами. Кроме того, отмечено, что тимозин альфа 1 повышает активность естественных киллерных клеток и усиливает ответ антител на Т-клеткозависимые антигены. Исследования среди серопозитивных больных, у которых отмечается HBs антиген на протяжении, по меньшей мере, 6 месяцев, а также повышенный уровень АЛТ, показали, что терапия Задаксином может послужить причиной ремиссии гепатита В и нормализации уровня сывороточных аминотрансфераз. Терапия Задаксином приводит к исчезновению HBs антигена у некоторых чувствительных больных.
Всасывание
После п/к введения Задаксин® легко абсорбируется, Cmax наблюдаются в плазме крови через 2 ч после введения.
Выведение
T1/2 составляет примерно 2 ч. Через 24 ч после введения показатели плазмы крови возвращаются к исходному уровню. После многократного п/к введения Задаксина кумуляции препарата не наблюдалось. С мочой выводится от 31% до 60% препарата.
Хронический гепатит В
Задаксин® можно применять как при монотерапии, так и в сочетании с интерфероном (в соответствие с указанной дозой и схемой для интерферона). Задаксин® вводят п/к по 1.6 мг (900 мкг/м2) 2 раза в неделю, с интервалом 3-4 дня между инъекциями. Терапия может длиться от 6 до 12 мес без перерыва. Для пациентов с массой тела менее 40 кг доза составляет 40 мкг/кг.
Хронический гепатит С
Задаксин® назначают в составе комбинированной терапии в сочетании с интерфероном (в соответствие с указанной дозой и схемой для интерферона). Задаксин® вводят п/к по 1.6 мг (900 мкг/м2) 2 раза в неделю, с интервалом 3-4 дня между инъекциями на протяжении 12 мес. Для пациентов с массой тела менее 40 кг доза составляет 40 мкг/кг.
Адъювантная терапия при вакцинации
Рекомендуемая разовая доза - 1.6 мг. П/к инъекции проводят 2 раза в неделю, с интервалами в 3-4 дня, первая доза вводится одновременно с проведением вакцинации. Продолжительность терапии 4 недели при общем введении 8 доз после однократного введения вакцинного препарата. При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между проведением вакцинаций и в течение 3 недель (при общем количестве 5-6 доз) после последней вакцинации. Продолжительность приема определяет лечащий врач.
Задаксин® нельзя применять в/м или в/в. После приготовления раствора Задаксин® необходимо использовать немедленно.
Возможны: гиперемия и болезненность в месте инъекции, покраснение кожи, полиартралгия, кожная сыпь.
Данных о влиянии на репродуктивную функцию не существует. При беременности препарат можно принимать под наблюдением врача, при условии, если польза от лечения матери превышает риск для ребенка.
В период лактации следует применять препарат с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с другими иммуностимуляторами.
Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).