ЗЕНАПАКС инструкция по применению, описание лекарственного препарата ZENAPAX: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – концентрат д/пригот.раствор а д/инфузий в справочнике лекарственных средств

Описание препарата ЗЕНАПАКС (ZENAPAX)

Описание препарата Зенапакс

Состав препарата Зенапакс

Показания препарата Зенапакс

Условия хранения препарата Зенапакс

Срок годности препарата Зенапакс

Владелец регистрационного удостоверения: F.HOFFMANN-LA ROCHE, Ltd. (Швейцария)

Активное вещество: даклизумаб

Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммунодепрессанты (L04) > Иммунодепрессанты (L04A) > Ингибиторы интерлейкина (L04AC) > Daclizumab (L04AC01)

Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессант. Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела (IgG₁)

Форма выпуска, состав и упаковка

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: фл. 1 или 3 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006957 от 05.01.2003 - Аннулированное

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл	1 фл.
даклизумаб	5 мг	25 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЗЕНАПАКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T_1/2у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T_1/2IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Показания к применению

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

Режим дозирования

Вводят в/в в течение 15 мин в дозе 1 мг/кг за 24 ч до операции и затем каждые 2 недели после операции. На курс лечения - 5 доз.

Побочные действия

Возможны тяжелые аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

Особые указания

Во время лечения даклизумабом могут потребоваться средства для купирования аллергических реакций.

Условия хранения препарата

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.

Срок годности препарата