таб. 2 мг: 30 шт.Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "2".
| 1 таб. | |
| доксазозина мезилат | 2.42 мг, |
| что соответствует содержанию доксазозина | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
таб. 4 мг: 30 шт.Таблетки грязно-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон и гравировкой "ZX" и "4".
| 1 таб. | |
| доксазозина мезилат | 4.85 мг, |
| что соответствует содержанию доксазозина | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Селективный блокатор α1-адренорецепторов.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно улучшает уродинамику и уменьшает проявления симптомов заболевания. Действие препарата обусловлено блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.
Применение препарата Зоксон при артериальной гипертензии приводит к снижению уровня АД в результате уменьшения ОПСС. При назначении препарата 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение АД, при этом уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 ч после приема препарата.
Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшая уровень концентрации ТГ и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.
Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ. Препарат можно применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.
У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания.
Всасывание и распределение
После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.
Связывание с белками плазмы - до 98%.
Метаболизм и выведение
Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени (0-деметилированию и гидроксилированию), метаболиты фармакологической активностью не обладают.
Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы лечение, как правило, начинают с наименьшей дозировки доксазозина, которая составляет 1 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимальной дозы - 8 мг/сут. Увеличивать дозу следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.
При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут в течение 1-2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг/сут. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения АД. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут, максимальная доза - 16 мг/сут.
Курс лечения препаратом Зоксон длительный и определяется индивидуально лечащим врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, препарат не ухудшает имеющиеся нарушения функции почек, поэтому коррекция дозы не требуется.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью следует назначать Зоксон пациентам с нарушением функции печени, а также одновременно с другими препаратами, которые подвергаются активной биотрансформации в печени.
Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, особенно в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением, слабостью или потерей сознания (обмороком).
Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Зоксон пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
С осторожностью применять Зоксон совместно с ингибиторами ФДЭ5.
Синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) наблюдался во время операционного лечения катаракты у пациентов, которые принимают или ранее принимали альфа-адреноблокаторы. Поскольку этот синдром может вызвать процедурные осложнения во время операции, применение альфа-адренолокаторов в прошлом или настоящем должно быть известно глазному хирургу до операции.
Зоксон противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы lapp, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Пациенты должны сообщать своему врачу о любых побочных или необычных эффектах, возникающих при приеме препарата.
Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяет врач. Пациентам не следует без консультации врача принимать препарат одновременно с другим лекарственными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Зоксон способен оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психомоторных реакций, в т.ч. на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию машин, к работе на высоте.
Симптомы: возможна артериальная гипотензия.
Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз, промыть желудок, назначить активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не эффективно.
В случае передозировки пациент должен срочно обратиться к врачу.
При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не наблюдается отрицательного взаимодействия.
При применении препарата Зоксон в дозе 1 мг 1 раз/сут в течение 4 дней при одновременном приеме циметидина по 400 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение среднего значения AUC на 10% и статистически незначимое увеличение среднего значения Cmax и среднего T1/2 доксазозина, что находится в пределах колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
