Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗИРТЕК® (ZYRTEC)

  • Инструкция по применению Зиртек®
  • Состав препарата Зиртек®
  • Показания препарата Зиртек®
  • Условия хранения препарата Зиртек®
  • Срок годности препарата Зиртек®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: UCB FARCHIM, S.A. (Швейцария)
Представительство: ЮСБ ФАРМА ГмбХ
Активное вещество: цетиризин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010523 от 13.12.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской и маркировкой "Y/Y" на одной стороне.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: Opadry-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗИРТЕК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 28.10.2010 г.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение. Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax достигается через 1 ч. При одновременном приеме цетиризина вместе с пищей время всасывания препарата увеличивается на 1 ч.

Фармакокинетические параметры цетиризина характеризуются линейной зависимостью.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. Vd - 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

Выведение

2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей T1/2 составляет 3-6 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергический дерматит;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Длительность лечения определяется индивидуально врачом.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в зависимости от КК. При КК 30-49 мл/мин максимальная суточная доза составляет 5 мг, при КК 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность, агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея, увеличение активности трансаминаз, ЩФ, содержания билирубина.

Прочие:

  • тахикардия, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пиперазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зиртек® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозу уменьшают в зависимости от КК. При КК 30-49 мл/мин доза составляет 5 мг 1 раз/сут, при КК 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Особые указания

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата Зиртек®.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять в форме капель для приема внутрь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг/сут.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение:

  • отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении препарата Зиртек® с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек® с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л). Тем не менее, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.