-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской и маркировкой "Y/Y" на одной стороне.
1 таб. | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Opadry-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение. Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается. Cmax достигается через 1 ч. При одновременном приеме цетиризина вместе с пищей время всасывания препарата увеличивается на 1 ч.
Фармакокинетические параметры цетиризина характеризуются линейной зависимостью.
Распределение
Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. Vd - 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей T1/2 составляет 3-6 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%.
Для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Длительность лечения определяется индивидуально врачом.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в зависимости от КК. При КК 30-49 мл/мин максимальная суточная доза составляет 5 мг, при КК 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность, агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея, увеличение активности трансаминаз, ЩФ, содержания билирубина.
Прочие: тахикардия, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции.
Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата Зиртек®.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять в форме капель для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг/сут.
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
При совместном назначении препарата Зиртек® с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.
При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек® с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л). Тем не менее, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.