Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TAKEDA NYCOMED, AS (Норвегия)
Представительство: ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. жевательные со вкусом апельсина 1250 мг+200 МЕ: 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005067 от 21.11.2011 - Действующее

Таблетки жевательные со вкусом апельсина белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с ароматом апельсина; возможны небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг,
 что соответствует содержанию кальция 500 мг
колекальциферола концентрат 2 мг,
 что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D3) 5.5 мкг (200 МЕ)

Вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (витамин D3) увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению продукции паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.

Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань.

Cmax колекальциферола в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени.

Метаболизм и выведение

В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов колекальциферол локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с калом. T1/2 составляет несколько дней.

Показания к применению

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломов костей);

— восполнение дефицита кальция и/или витамина D, cвязанного с недостаточным поступлением их с пищей;

— повышенная потребность в кальции и витамине D;

— период беременности и кормления грудью;

— детям и подросткам в период интенсивного роста.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

С целью профилактики Кальций-Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1-2 раза в год, с целью лечения - не менее 6 месяцев.

Детям в возрасте 3-5 лет назначают 1 таб./сут, в возрасте 6-11 лет - 1-2 таб./сут.

Препарат рекомендуется принимать преимущественно во время еды. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гиперкальциемия или гиперкальциурия;

— гипервитаминоз D;

— мочекаменная болезнь;

— фенилкетонурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нефролитиазе.

В случае развития гиперкальциемии или появления симптомов нарушения функции почек дозу препарата следует уменьшить или временно прекратить лечение.

Препараты витамина D следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо проводить мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени метаболизм витамина D (в форме колекальциферола) нарушается, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Применение у детей
Нет данных о применении препарата Кальций-Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае развития гиперкальциемии или появления симптомов нарушения функции почек дозу препарата следует уменьшить или временно прекратить лечение.

Препараты витамина D следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо проводить мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени метаболизм витамина D (в форме колекальциферола) нарушается, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиления метаболизма витамина D в его активную форму. У этих пациентов следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует применять с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует назначать Кальций-Д3 Никомед.

Использование в педиатрии

Нет данных о применении препарата Кальций-Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз D, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. увеличивается канальцевая реабсорбция кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и препаратом Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Абсорбция антибиотиков из группы производных хинолона может быть нарушена при одновременном приеме с препаратом Кальций-Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

Если бисфосфонаты применяют одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед, т.к. желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме препарата Кальций-Д3 Никомед из-за снижения абсорбции левотироксина. Интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед и левотироксина должен составлять 4 ч.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.