Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДИРОТОН® (DIROTON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: лизиноприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 14, 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013825 от 20.01.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, четырехугольные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 10.89 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 14, 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013822 от 20.01.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "2.5" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 2.72 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 2.5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 14, 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013823 от 20.01.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, пятиугольные, двояковыпуклые, с гравировкой "20" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 21.77 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.



ДИРОТОН
Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 14, 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013824 от 20.01.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "5" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 5.44 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИРОТОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме, одновременно повышая концентрацию вазодилататора брадикинина. Вызывает снижение ОПСС и АД, минутный объем сердца может увеличиться при неизменной ЧСС, почечное кровообращение может усилиться. Участвует в восстановлении функции поврежденного эндотелия у больных с гипергликемией.

Гипотензивное действие лизиноприла проявляется, как правило, в течение 1 ч после приема препарата и достигает пика через 6 ч. Продолжительность действия препарата Диротон® зависит от дозы и составляет приблизительно 24 ч. При длительном лечении эффективность препарата не снижается. При резком прекращении лечения больших перепадов АД (синдром отмены) не возникает.

Хотя первичное действие Диротона связано с РААС, препарат эффективен и в случаях гипертензии, протекающей с низким содержанием ренина.

Помимо непосредственного снижения АД Диротон® уменьшает альбуминурию за счет изменений гистологии и гемодинамики гломерулярного аппарата почек.

У больных сахарным диабетом не наблюдалось ни колебаний уровня глюкозы крови, ни учащения гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла. При приеме внутрь Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 7 ч. Средняя скорость всасывания лизиноприла составляет приблизительно 25% при приеме в дозах 5-80 мг. Вариабельность показателей между пациентами может составлять от 6% до 60%. Абсолютная биодоступность лизиноприла уменьшается приблизительно до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов по классификации NYHA.

За исключением связывания с АПФ почти не связывается с другими белками плазмы крови. В небольшой степени проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Лизиноприл не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. После увеличения дозы эффективный T1/2 составляет 12.6 ч. Клиренс лизиноприла составляет 50 мл/мин. Вслед за выведением значительного количества свободного лекарственного вещества следует более медленное выведение фракции, связанной с АПФ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с циррозом печени всасывание лизиноприла замедляется в зависимости от степени нарушения функции печени приблизительно на 30% (как определено при выделении с мочой). С другой стороны, выведение лизиноприла уменьшается и ведет к увеличению его эффективности на 50%.

При нарушении функции почек снижается выведение лизиноприла. Такое снижение имеет клиническое значение только в том случае, если уровень гломерулярной фильтрации составляет менее 30 мл/мин. При КК 30-80 мл/мин AUC увеличивается только на 13%, если КК составляет 5-30 мл/мин, средняя AUC увеличивается в 4.5 раза по сравнению с нормой. Лизиноприл может быть удален при помощи диализа.

У пациентов с сердечной недостаточностью воздействие лизиноприла увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами (AUC увеличивается приблизительно на 25%). С другой стороны, абсолютная биодоступность лизиноприла снижается приблизительно до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла, как правило, выше из-за нарушения функции почек. AUC приблизительно на 60% выше, чем у более молодых пациентов.

Показания к применению

— эссенциальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— симптоматическая артериальная гипертензия, в т.ч. при сахарном диабете 2 типа, осложненном диабетической нефропатией;

— сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— острый инфаркт миокарда со стабильной гемодинамикой в первые 24 ч для профилактики дисфункции левой камеры сердца и сердечной недостаточности, а также с целью повышения выживаемости (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Независимо от показаний препарат следует принимать 1 раз/сут, в одно и то же время дня, независимо от приема пищи, т.к. пища не влияет на всасываемость.

Эссенциальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, не принимающих антигипертензивных средств, 10 мг/сут. Обычная поддерживающая доза - 20 мг/сут; в зависимости от АД дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если терапевтический эффект недостаточен, следует дополнить терапию другим антигипертензивным препаратом.

При увеличении дозы следует учитывать, что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4 недели.

Если пациент принимает диуретические средства, то за 2-3 дня до начала терапии препаратом Диротон® прием диуретиков следует прекратить. В случаях, когда это невозможно, начальная доза препарата Диротон® не должна превышать 5 мг/сут, при этом рекомендуется обеспечить врачебное наблюдение за пациентом после первого приема препарата, т.к. возможно развитие симптоматической гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 ч после приема препарата).

Реноваскулярная гипертензия и другие состояния с повышенной функцией РААС

Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5-5 мг/сут (под строгим контролем АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающая доза подбирается методом титрования (при проведении строгого врачебного контроля) и зависит от показателей АД.

Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется почками, у пациентов с почечной недостаточностью начальная доза зависит от показателей КК, поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от клинической реакции и подбирают при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

КК (мл/мин) Начальная доза (мг/сут)
31-80 5-10
10-30 2.5-5
<10 (включая пациентов, находящихся на гемодиализе)* 2.5#

*- прием лизиноприла может быть прекращен на время проведения гемодиализа.

# - доза и частота приема препарата определяется в зависимости от снижения АД.

Максимальная доза лизиноприла составляет 40 мг/сут.

Сердечная недостаточность

Возможно применение препарата Диротон® одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. При этом дозу диуретика следует по возможности уменьшить до начала приема Диротона. Начальная доза препарата Диротон® составляет 2.5 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают до обычной поддерживающей дозы 5-20 мг/сут.

Рекомендуемый коэффициент увеличения дозы через 2 недели составляет не более 10 мг. Максимальная суточная доза препарата Диротон® составляет 35 мг/сут.

Прежде чем приступить к лечению препаратом Диротон® и позднее, в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, концентрацию калия и натрия в крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Симптоматическая артериальная гипертензия при сахарном диабете, осложненном диабетической нефропатией

Суточная доза препарата Диротон® при сахарном диабете 2 типа, осложненном диабетической нефропатией, составляет 10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/сут для снижения диастолического давления ниже 90 мм рт. ст.

Острый инфаркт миокарда

В случае применения препарата Диротон® в первые 24 ч после инфаркта, начальная доза препарата составляет 5 мг, через 24 ч повторно назначают 5 мг, через 48 ч - 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг. Продолжительность курса лечения - 6 недель. В случае необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, например, назначают тромболитики, ацетилсалициловую кислоту и бета-адреноблокаторы.

При низком систолическом давлении (≤120 мм рт. ст.) лечение начинают с низкой дозы (2.5 мг/сут). В случае развития артериальной гипотензии, когда систолическое давление ≤100 мм рт. ст., поддерживающую дозу снижают до 5 мг/сут, в случае необходимости временно можно назначать по 2.5 мг/сут.

При устойчивой артериальной гипотензии (систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст. более 1 ч) применение препарата следует приостановить.

В клинических исследованиях не выявлено разницы в эффективности или безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Т.к. у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функции почек, следует назначать дозу, рекомендуемую при почечной недостаточности.

Опыт применения лизиноприла у пациентов непосредственно после трансплантации почки отсутствует, поэтому лечение препаратом Диротон® таким пациентам не рекомендовано.

Побочное действие

Побочные эффекты носят, обычно, легкий и преходящий характер и лишь в редких случаях требуют прекращения лечения.

Частота побочных явлений определяется следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - подавление деятельности костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, вертиго, расстройство вкуса, изменение настроения, нарушение сна, нарушение мозгового кровообращения; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - обморок, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - воспаление слизистой оболочки носа; очень редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия, боль в области живота; редко - сухость во рту; очень редко - панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, почечная недостаточность; очень редко - олигурия/анурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: нечасто - импотенция; редко - гинекомастия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - алопеция, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, псведолимфома кожи.

Аллергические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности с отеком лица, конечностей, губ, языка, неба и гортани, эритема, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек кишечника, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

Со стороны лабораторных исследований: нечасто - гиперкалиемия, азотемия, повышение концентрации креатинина, увеличение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - повышение гематокрита, снижение гемоглобина, увеличение концентрации сывороточного билирубина, гипонатриемия.

Прочее: часто - боль в груди; нечасто - утомляемость, астения, болезнь Рейно; очень редко - аутоиммунное заболевание, лимфаденопатия.

Кожные реакции могут сопровождаться жаром, болями в мышцах, артралгией, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или положительной реакцией на антинуклеарные антитела. При развитии тяжелой кожной реакции пациенту следует прервать лечение лизиноприлом и незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— аллергический отек в анамнезе на фоне лечения другими ингибиторами АПФ;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— первичный гиперальдостеронизм;

— значительный с точки зрения гемодинамики стеноз устья аорты или митрального клапана;

— гипертрофическая кардиомиопатия;

— кардиогенный шок;

— гемодинамически нестабильное состояние после острого инфаркта миокарда;

— пациенты с острым инфарктом миокарда и снижением почечной функции (КК >177 ммоль/л и/или протеинурия >500 мг/24 ч);

— двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почки;

— прогрессирующая азотемия, гиперкалиемия;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени
В очень редких случаях ингибиторы АПФ могут ускорять развитие холестатической желтухи или гепатита, что может привести к быстрому развитию некроза и иногда смерти. Если у пациентов, принимающих Диротон®, развивается желтуха или выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прервать применение лизиноприла и продолжить лечение альтернативными препаратами.
Применение при нарушениях функции почек

Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется через почки, у пациентов с почечной недостаточностью начальная доза зависит от показателей КК, поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от клинической реакции и подбирают при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

КК (мл/мин) Начальная доза (мг/сут)
31-80 5-10
10-30 2.5-5
<10 (включая пациентов, находящихся на гемодиализе)* 2.5#

*- прием лизиноприла может быть прекращен на время проведения гемодиализа.

# - доза и частоат приема препарата определяется в зависимости от снижения АД.

Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях не выявлено разницы в эффективности или безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Т.к. у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функции почек, следует назначать дозу, рекомендуемую при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания

Снижение АД и развитие симптоматической гипотензии возможно у пациентов с гиповолемией и/или уменьшением объема межклеточной жидкости, возникающих в результате лечения диуретиками, ограничения потребления пищевой соли. Следует рассмотреть возможность прерывания лечения.

Также сообщается о повышении риска развития симптоматической гипотензии при других формах потери жидкости (повышенное потоотделение, длительная рвота, диарея, диализ), а также в случае сердечной недостаточности. При развитии артериальной гипотензии следует перевести пациента в горизонтальное положение; в качестве обязательных мер рекомендовано в/в вливание жидкости (физиологического раствора). Преходящая артериальная гипотензия, как правило, не является противопоказанием для дальнейшего лечения; тем не менее, может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения или снижении дозы.

По возможности, следует устранить гиповолемию и/или уменьшение объема межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприлом и тщательно контролировать воздействие начальной дозы на АД. В случае нарушения мозгового кровообращения или ИБС резкое начальное падение АД может быть причиной инсульта или инфаркта миокарда.

Повышенная чувствительность, отек Квинке: в редких случаях сообщалось об ангионевротическом отеке лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Отек может развиться в любой момент лечения и наблюдается у 0.1-1% пациентов. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата Диротон® и обеспечить пациенту строгое врачебное наблюдение до полного исчезновения всех клинических симптомов.

Даже при полном быстром исчезновении отека лица и губ для облегчения симптомов можно использовать антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому следует незамедлительно начать соответствующее лечение: 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинифрина (0.3-0.5 мг) п/к или 0.1 мл медленно в/в, применение ГКС, антигистаминных средств.

Хирургическое вмешательство/анестезия: при обширных хирургических операциях или в случае применения средств для общей анестезии с гипотензивным эффектом лизиноприл блокирует образование ангиотензина II на фоне компенсаторного выделения ренина. Артериальная гипотензия, развивающаяся в результате данного механизма, может быть устранена путем восполнения ОЦК.

Гемодиализ: сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, проходивших процедуру диализа с использованием полиакрилнитриловых мембран с высокой интенсивностью потока (например, AN 69) и одновременно принимающих ингибитор АПФ. Следует избегать данного сочетания, а также обратить внимание на использование другого вида диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств.

Аферез ЛПНП: анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни (такие как чрезмерное снижение АД, расстройство дыхания, рвота, аллергические кожные реакции) могут развиваться у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, во время афереза ЛПНП с применением сульфата декстрана. По этой причине во время афереза ЛПНП, ингибиторы АПФ, принимаемые для лечения артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, следует временно заменить другими препаратами.

При проведении десенсибилизации к ядам насекомых отмечалось развитие анафилактоидных реакций у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Подобных реакций, представляющих угрозу жизни пациента, можно избежать, если предварительно прервать прием ингибиторов АПФ.

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия могут развиться в ходе лечения ингибиторами АПФ пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Данные патологии в редких случаях наблюдались у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Нейтропения и агранулоцитоз исчезали после прекращения лечения ингибиторами АПФ. Диротон® следует назначать с особой осторожностью пациентам с нарушением функции почек, в частности при заболеваниях, поражающих сосудистую систему обеих почек и соединительные ткани (например,
системная красная волчанка или склеродермия), а также при проведении сопутствующей иммуносупрессивной терапии (например, ГКС, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Лечение ингибиторами АПФ у таких пациентов может сопровождаться развитием острых инфекций, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. У таких пациентов следует периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови во время лечения препаратом Диротон®, а также следует предупредить пациента о необходимости сообщать врачу о возникновении любых инфекций.

Этнические особенности (раса): ингибиторы АПФ являются причиной развития ангионевротического отека чаще у темнокожих пациентов, чем у светлокожих.

Печеночная недостаточность: в очень редких случаях ингибиторы АПФ могут ускорять развитие холестатической желтухи или гепатита, что может привести к быстрому развитию некроза и иногда смерти. Первопричина данного процесса не известна. Если у пациентов, принимающих Диротон®, развивается желтуха или выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прервать применение лизиноприла и продолжить лечение альтернативными препаратами.

У пациентов пожилого возраста применение препарата в тех же дозах, что и у более молодых пациентов, может сопровождаться повышением его концентрации в крови, по этой причине следует подбирать дозу с особой осторожностью, с учетом состояния функции почек пациента. Несмотря на это, между молодыми и пожилыми пациентами не было выявлено существенных различий в гипотензивной эффективности лизиноприла.

Кашель: сообщалось о возникновении кашля в период лечения ингибиторами АПФ. Кашель, как правило, сухой, без мокроты, исчезал после прекращения лечения.

Сахарный диабет: необходим более тщательный контроль содержания глюкозы в крови в первый месяц лечения ингибиторами АПФ дополнительно к предшествующему лечению инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами.

В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое АД составляет 100 мм рт. ст. или ниже) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД 120 мм рт. ст. или ниже, препарат в низких дозах (2.5 мг/сут) следует применять в течение первых 3 сут после инфаркта. При артериальной гипотензии поддерживающие дозы следует снизить до 5 мг или временно до 2.5 мг. При устойчивой артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч), следует приостановить лечение препаратом Диротон®.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия: как все сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью в виду предшествовавшей обструкции путей оттока.

Нарушение функции почек: при стенозе почечной артерии (в частности, при двустороннем стенозе или стенозе артерии единственной почки), как и при гиповолемии и/или уменьшении объема межклеточной жидкости, либо недостаточном кровообращении, артериальная гипотензия, развившаяся при применении лизиноприла, может вызвать или усугубить нарушение функции почек, что также может привести к развитию острой почечной недостаточности - последнее расстройство, как правило, обратимо после при прерывания терапии. Незначительное или кратковременное повышение азота мочевины крови и концентрации креатинина также может произойти в случае, не связанном с сосудистыми заболеваниями почек, в частности при одновременном применении диуретиков. Необходимо проявлять особую осторожность и осуществлять постоянное наблюдение за функцией почек у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин). Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска, что наблюдается, если концентрация креатинина в сыворотке выше 177 мкмоль/л и/или альбуминурия выше 500 мг/24 ч. В случае развития нарушения функции почек во время лечения лизиноприлом (концентрация креатинина в сыворотке, превышающая 265 мкмоль/л или в 2 раза выше соответствующего значения до начала лечения) следует рассмотреть целесообразность отмены лизиноприла.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лизиноприл может неблагоприятно повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, связанных с повышенным риском травматизма, особенно в начальном периоде лечения. Поэтому дозу и режим приема препарата следует подбирать индивидуально таким образом, чтобы терапия лизиноприлом не угрожала безопасности пациента при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата калия в течение 30 мин после приема лизиноприла. Необходим контроль показателей жизненно важных функций и их коррекция в отделении интенсивной терапии, непрерывный контроль уровня электролитов в сыворотке крови и концентрации креатинина.

При развитии артериальной гипотензии следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем. Рекомендуется в/в введение стандартного солевого раствора и восполнение ОЦК. Если в результате данных мероприятий не был достигнут желаемый результат, необходимо в/в введение катехоламина. Рекомендуется также лечение ангиотензином II. Брадикардия может быть устранена применением атропина. При развитии устойчивой к лечению брадикардии следует рассмотреть возможность установки кардиостимулятора.

Лизиноприл может быть удален из общего кровотока посредством гемодиализа. Во время диализа следует избегать применения полиакрилнитриловых мембран с высокой плотностью потока.

Лекарственное взаимодействие

Повышенного внимания требует одновременное применение препарата Диротон® с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием и калийсодержащими заменителями соли. Возможно развитие гиперкалиемии, главным образом, при нарушении функции почек, поэтому одновременное применение этих препаратов возможно только после оценки вероятных последствий и при регулярном контроле как содержания калия в сыворотке, так и функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с диуретиками, т.к. возможен аддитивный гипотензивный эффект. Следует проявлять особую осторожность при добавлении препарата Диротон® к терапии мочегонными препаратами, т.к. значительное снижение АД может произойти вследствие уменьшения объема межклеточной жидкости и/или избыточного выведения хлорида натрия из организма. Риск развития симптоматической гипотензии может быть снижен при прекращении приема диуретиков и увеличении объема жидкости или потребления соли до начала терапии лизиноприлом, а также при применении ингибиторов АПФ в низких дозах в начале лечения.

Применение других антигипертензивных препаратов может усилить гипотензивный эффект препарата Диротон®.

Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному снижению АД.

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе 3 г/сут) могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитическими препаратами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами только под наблюдением врача.

Ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития, что может сопровождаться повышением токсичности. Принимая во внимание данный факт, не рекомендуется одновременное применение Диротона с препаратами лития, однако если одновременное применение данных препаратов необходимо, следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Одновременное применение противодиабетических препаратов с ингибиторами АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, что повышает риск развития симптоматической гипогликемии. Тем не менее, повышение толерантности к глюкозе может приводить к снижению потребности в инсулине или производных сульфонилмочевины. Данное взаимодействие, как правило, проявляется в первую неделю комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. По этой причине необходимо более тщательно контролировать АД пациента, для того чтобы установить, был ли достигнут желаемый терапевтический эффект.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, нейролептиков или анестезирующих средств может усиливать гипотензивный эффект препарата Диротон®.

Нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и артериальную гипотензию, которые могут проявляться в тяжелой форме) вследствие инъекций препаратов золота (например, натрий ауротиомалат) наблюдаются чаще у пациентов, которые одновременно принимают лизиноприл.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.