Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭНТЕРОЖЕРМИНА® (ENTEROGERMINA)

  • Инструкция по применению Энтерожермина®
  • Состав препарата Энтерожермина®
  • Показания препарата Энтерожермина®
  • Условия хранения препарата Энтерожермина®
  • Срок годности препарата Энтерожермина®
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS, S.p.A (Италия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA)

Форма выпуска, состав и упаковка


ЭНТЕРОЖЕРМИНА
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 12 или 24 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021172 от 04.02.2015 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета; содержимое капсул - мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

1 капс.
споры Bacillus clausii* 2 млрд.

* полирезистентный к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам.

Вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения. Препарат состоит из суспензии спор микроорганизма Bacillus clausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием препарата Энтерожермина® способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillus clausii. Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина® способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина® позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью Bacillus clausii.

Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления ее равновесия.

Вследствие этой резистентности к антибиотикам, препарат Энтерожермина® можно назначать в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Энтерожермина® не предоставлены.

Показания к применению

  • лечение и профилактика нарушений микробной флоры кишечника и последующего эндогенного нарушения витаминного баланса;
  • лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, измененной в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
  • острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей старше 6 лет, характерные для интоксикации или нарушений микробной флоры кишечника и нарушений витаминного баланса.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет:

  • по 1 капсуле 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

  • по 1 капсуле 1-2 раза/сут.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и составляет от 6 до 14 дней.

Капсулу принимают, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно проглотить капсулу, особенно детям младшего возраста, рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Препарат предназначен для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • имеются сообщения о развитии таких реакций как сыпь и крапивница, наблюдавшихся в ходе применения препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата возможен при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат в данной лекарственной форме применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.

Особые указания

Препарат не противопоказан для применения при целиакии.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами или движущимися механизмами.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Энтерожермина® не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.