Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ХИКОНЦИЛ (HICONCIL)

  • Инструкция по применению Хиконцил
  • Состав препарата Хиконцил
  • Показания препарата Хиконцил
  • Условия хранения препарата Хиконцил
  • Срок годности препарата Хиконцил
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Активное вещество: амоксициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020127 от 16.09.2013 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с коричневым колпачком и розовым корпусом; содержимое капсул - слегка гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
амоксициллина тригидрат 290.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020128 от 16.09.2013 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с коричневым колпачком и розовым корпусом; содержимое капсул - слегка гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
амоксициллина тригидрат 581.4 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010867 от 20.02.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, почти белого цвета, с запахом фруктов; приготовленная суспензия белого цвета, с запахом фруктов.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 145.35 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный, корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерола моноолеат, пеногаситель (противопенное вещество), эпикурон 100 SPI, сахароза.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020192 от 18.10.2013 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, почти белого цвета, с запахом фруктов; приготовленная суспензия белого цвета, с запахом фруктов.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 290.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный, корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерола моноолеат, пеногаситель (противопенное вещество), эпикурон 100 SPI, сахароза.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ХИКОНЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Разрушается под влиянием β-лактамаз.

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий:

  • Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.;
  • аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.

К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Действие препарата развивается через 15-30 мин после приема и продолжается 8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 125 мг и 250 мг амоксициллина (в виде суспензии) Cmax составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно и отмечается в плазме крови через 1-2 ч. При увеличении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также увеличивается в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 17%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойный секрет проникает плохо), плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, моче, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, костной ткани, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода.

Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. 50-70% амоксициллина выводится почками в неизмененном виде, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. 10-20% выводится с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T1/2 составляет 3-4 ч.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит;
  • бронхит, пневмония;
  • пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит;
  • перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз;
  • листероз;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • дизентерия;
  • сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
  • менингит;
  • эндокардит (профилактика);
  • сепсис.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату и локализации инфекционного процесса.

Средние суточные дозы для взрослых и подростков составляют - 1.5-3.0 г, для детей - 30-60 мг/кг массы тела.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет назначают по 500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 5 до 10 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 1 года до 5 лет - по 125 мг 3 раза/сут.

Для приготовления суспензии следует использовать очищенную воду или охлажденную кипяченую воду. Во флакон налить воды до четверти объема, затем закрыть и встряхнуть.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит;
  • редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

  • дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС:

  • возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие:

  • затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

  • аллергический диатез;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • печеночная недостаточность;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача. Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции печени, почек, органов кроветворения.

При применении Хиконцила возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении пациентов с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринами.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата. При лечении легкой диареи на фоне применения Хиконцила не следует назначать препараты, снижающие перистальтику кишечника, можно использовать каолин и аттапульгитсодержащие противодиарейные препараты.

Следует продолжать применение Хиконцила в течение 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

В связи с тем, что Хиконцил снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, на фоне его применения следует использовать другой или дополнительный метод контрацепции.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея и вследствие этого нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных средств;
  • меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса, проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При одновременном применении Хиконцила с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм; с бактериостатическими препаратами (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

Хиконцил при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого типа действия повышает их эффективность за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами, с этинилэстрадиолом, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, уменьшается эффективность этих препаратов, имеется риск развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с Хиконцилом диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

При применении Хиконцила одновременно с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с дигоксином амоксициллин ускоряет его абсорбцию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.