Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НО-ШПА® ФОРТЕ (NO-SPA FORTE) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка


НО-ШПА ФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 80 мг: 20 или 24 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019110 от 30.07.2012 - Действующее

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "NOSPA" на одной стороне и линией разлома - на другой, диаметром около 13 мм, шириной около 6 мм, высотой около 3.8 мм.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НО-ШПА® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента ФДЭ4. Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (ЛЦКМ), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Но-шпа® форте ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, изофермент ФДЭ4 функционально очень важен для снижения сократительной способности гладких мышц; это позволяет считать, что селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ3, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим соединением без серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и выраженной терапевтической активности в отношении сердечно-сосудистой системы.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию Но-шпа® форте усиливает тканевое кровообращение.

Действие препарата Но-шпа® форте сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, дротаверин в меньшей степени связывается с белками плазмы крови. Преимуществом препарата Но-шпа® форте является отсутствие стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после приема внутрь, так и после парентерального введения. Cmax в плазме достигается через 45-60 мин после приема внутрь. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание с белками плазмы (особенно с альбумином, альфа-глобулинами, бета-глобулинами) – 95-98%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

После первого прохождения через печень 65% дозы находится в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин подвергается метаболизму в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 16–22 ч. В течение 72 ч дротаверин (в основном в виде метаболитов) практически полностью выводится из организма: более 50% выводится с мочой и около 30% - с калом.

Показания к применению

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника со спастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Режим дозирования

Взрослые: средняя доза, как правило, составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза при необходимости составляет 160 мг (в 2-4 приема). Клинические исследования применения препарата Но-шпа® форте у детей не проводились.

Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно указанным выше показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно назначать при беременности в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных не рекомендуется назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

В проведенных доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В 1 таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении головокружения пациенту следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автотранспорта и управление другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: пациент должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в т.ч. числе индукция рвоты и/или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дротаверином возможно ослабление противопаркинсонического эффекта леводопы и наблюдается усиление тремора и ригидности. При данной комбинации требуется осторожность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.