Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПОЛЬКОРТОЛОН (POLCORTOLONE®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice, Joint-Stock Co. (Польша)
Активное вещество: триамцинолон
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001165 от 15.12.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с выдавленной надписью "О" на одной стороне и знаком "4/mg" - на другой стороне таблетки.

1 таб.
триамцинолон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛЬКОРТОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат, фторированное производное преднизолона, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Обладает слабо выраженным минералокортикоидным действием.

Триамцинолон замедляет развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в районе воспалительного очага. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомных ферментов, а также синтез и высвобождение химических медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и снижает проницаемость капилляров и образование отеков.

Оказывает иммунодепрессивное действие, механизмы которого полностью не изучены, однако установлено, что триамцинолон ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Триамцинолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к угнетению синтеза кортикостероидов и андрогенов надпочечниками.

Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови.

Усиливает липолиз и мобилизацию жирных кислот из жировой ткани и, следовательно, увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.

Усиливает резорбцию костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови. На фоне применения препарата возможно подавление роста у детей и подростков и развитие остеопороза у пациентов всех возрастных групп.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.

Считается, что 4 мг триамцинолона по противовоспалительному эффекту соответствует 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

— эндокринные заболевания: первичная недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона), вторичная недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, предоперационный период при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью коры надпочечников, тиреоидит (не гнойный);

— тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (в т.ч. сезонный), анафилактические реакции. ГКС следует применять в качестве дополнительного лечения, в случаях, когда другие методы неэффективны, ангионевротический отек, острый неинфекционный отек гортани (рекомендуемым препаратом является эпинефрин);

— коллагенозы (ГКС рекомендуют в период обострения или в некоторых случаях как поддерживающую терапию): СКВ, дерматомиозит, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия, системные васкулиты, болезни соединительной ткани;

— дерматологические заболевания: контактный дерматит, атопический дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма многоформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— заболевания ЖКТ (в фазе обострения, длительная терапия не рекомендуется): язвенный колит, болезнь Крона, тяжелая целиакия;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;

— неревматические заболевания суставов (кратковременно, как дополнительное лечение при обострениях): острый и подострый бурсит, эпикондилит, неспецифический острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;

— онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии, наряду со специфической противоопухолевой терапией): острые и хронические лимфолейкозы, лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома, лихорадка, связанная с онкологическим заболеванием;

— нефротический синдром;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с нарушением оттока цереброспинальной жидкости (с одновременной противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в фазе обострения, миастения;

— тяжелые острые и хронические заболевания глаз с аллергическими и воспалительными процессами: ирит, иридоциклит, хориоретинит, тяжелый вялотекущий задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатический хориоидит, кератит (не связанный с вирусом герпеса или грибковой инфекцией), аллергическое периферическое изъязвление роговицы;

— перикардит (с целью снижения выраженности воспалительного процесса и лихорадки);

— заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, аспирационная пневмония; молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к терапии аминофиллином и бета-адреномиметиками);

— ревматические заболевания (в качестве вспомогательной терапии в период обострения): анкилозирующий спондилит, псориатическая артропатия, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам терапии), острый подагрический артрит, бурсит у больных с остеоартритом, болезнь Рейтера, ревматическая лихорадка;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу препарата 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым препарат назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям Полькортолон назначают в дозе из расчета 100-500 мкг/кг массы тела/сут в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочное действие

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения, повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы костей.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва и ее последствия (перфорации, кровотечения), перфорации толстой или тонкой кишки (особенно у больных с воспалительным процессом в области кишечника), панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота.

Дерматологические реакции: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, гематомы, эритема, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: судороги, повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва, головокружение, головная боль, психические нарушения, нарушения сна.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела, подавление роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза (особенно в стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), повышение концентрации глюкозы в крови и в моче, манифестация сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны органа зрения: катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Прочие: облитерирующий тромбофлебит, отрицательный баланс азота, плохое самочувствие.

Триамцинолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение триамцинолона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивать риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Кратковременное применение триамцинолона, как и других ГКС, приводит к нежелательным эффектам только в исключительных случаях. Риск развития нежелательных эффектов отмечается, прежде всего, у пациентов, принимающих триамцинолон в течение длительного времени.

Противопоказания к применению

— системные микозы;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение ГКС женщинам детородного возраста и беременным возможно только тогда, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экспериментальные исследования на животных показали существование риска. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений на людях. Препарат может оказывать тератогенное действие. Применении Полькортолона при беременности может вызывать развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного.

Триамцинолон выделяется с грудным молоком в небольшом количестве и может вызвать у ребенка нежелательные эффекты. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Особые указания

Полькортолон противопоказан больным с системными микозами и из-за риска усиления инфекции.

При возникновении различных стрессовых ситуаций пациентам, принимающим ГКС, следует ввести быстродействующий ГКС в высокой дозе.

Внезапная отмена препарата может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.

Отмена препарата после длительного приема может привести к развитию синдрома отмены ГКС (симптомы могут включать повышенную температуру, миалгии, артралгии, плохое самочувствие). Эти симптомы могут появиться даже в случаях, когда не отмечается развития недостаточности коры надпочечников.

При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител.

Применение препарата у пациентов с активным туберкулезом должно быть ограничено до случаев диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.

При применении в высоких дозах триамцинолон может вызывать повышение АД.

У больных с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Триамцинолон следует применять в минимальных эффективных дозах.

При длительном применении триамцинолона возможно возникновение катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительных нервов, а также повышается риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

С осторожностью назначают триамцинолон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой пациентам с гипопротромбинемией.

Следует с осторожностью назначать препарат при неспецифическом язвенном колите (если существует угроза перфорации); дивертикулезе кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, нарушении функции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях.

Использование в педиатрии

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Передозировка

При применении препарата практически отсутствует угроза развития острой передозировки, но существует риск развития хронической при длительном применении триамцинолона, особенно в высоких дозах.

Симптомы: повышение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полькортолона с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), этанолом увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений, снижается эффективность НПВС.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При совместном применении Полькортолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно нарушение эффективности последних, повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Полькортолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина.

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы усиливают действие Полькортолона.

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.

При совместном применении с Полькортолоном может потребоваться увеличение дозы препаратов фолиевой кислоты.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении Полькортолона и изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).

При совместном применении Полькортолона и мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.

При избыточном поступлении натрия в организм на фоне применения Полькортолона возможно развитие отеков, артериальной гипертензии, поэтому может быть необходимым ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия. Иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия.

При проведении вакцинации живыми вирусными вакцинами в период применения ГКС в иммунодепрессивных дозах возможно развитие вирусных заболеваний, а также снижение эффективности прививок. При проведении вакцинации другими вакцинами повышается риск развития неврологических осложнений и снижения выработки антител.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.